Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства охорони здоров'я україни - nadoest.com ))
Головна
Пошук за ключовими словами:
сторінка 1
Схожі роботи
Назва роботи кіл. стор. розмір
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 52.44kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській... 4 1255.67kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 1 242.98kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 2 376.2kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 3 376.75kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 24.91kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 14.93kb.
1 Найменування. Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів... 1 55.28kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 25.77kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 28.81kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 25.28kb.
Принципи лікування дерматовенерологічних хворих 1 115.46kb.
Таращанський 1 219.63kb.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства охорони здоров'я - сторінка №1/1

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

(Держлікінспекція МОЗ)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, е-mail: diklz@diklz.gov.ua, http://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37013853


22561-03/07.3/17-10 від 28.12.2010

На №_______________від _____________






Генеральному директору

ВАТ "Борисовський завод

медичних препаратів"
Фандо А.Н.
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України розглянула звернення ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" щодо можливості реалізації на території України лікарського засобу БОРНА КИСЛОТА, порошок по 10 г у пакетах № 1, серій 030810, виробництва ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів", Республіка Білорусь, з відхиленням від вимог нормативних документів.

Невідповідність вказаної серії лікарського засобу вимогам нормативних документів стосується вимог щодо маркування її первинної упаковки (пакет), а саме: на зворотній стороні пакету відсутня інформація щодо номеру дозувальника, нанесення якої передбачено на оригінал макеті первинної упаковки, наведеному в затверджених наказом МОЗ України від 21.09.2009 р. № 680 змінах до АНД, чинних на час випуску вказаної серії препарату.

На підставі Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за № 1121 із змінами, п. 2.2. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001р. № 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за № 1091/6282, із змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 23.07.2004 р. за № 917/9516 (щодо невідповідності, яка не може призвести до тяжких наслідків для здоров'я людей), позитивного експертного висновку ДП «Центральна лабораторія з контролю якості лікарських засобів і медичної продукції», Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вважає можливим реалізацію лікарського засобу БОРНА КИСЛОТА, порошок по 10 г у пакетах № 1, серії 030810, вироблений ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів", Республіка Білорусь, в період дії чинного реєстраційного посвідчення, за умови відповідності вимогам АНД за показниками, визначеними Держлікінспекцією МОЗ, з урахуванням вищезазначеного відхилення.




Заступник Голови


А.Д. Захараш

Шевченко 450 99 06