Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства охорони здоров'я україни - nadoest.com ))
Головна
Пошук за ключовими словами:
сторінка 1
Схожі роботи
Назва роботи кіл. стор. розмір
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 52.44kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 21.77kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській... 4 1255.67kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 3 376.75kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 2 376.2kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 1 242.98kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 14.93kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 24.91kb.
1 Найменування. Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів... 1 55.28kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 44.09kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 27.19kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 68.87kb.
Primum non nocere Передусім не зашкодь 1 118.69kb.
Таращанський 1 219.63kb.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства охорони здоров'я - сторінка №1/1



ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120

телефон, факс 450-21-67, e-mail: diklz @diklz.gov.ua

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________




№ 9152-03/07.2/17-10_11.06.10

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів

Держлікінспекції МОЗ




ПРИПИС
Відповідно до статті 49 Конституції України, згідно статті 15, частини 2 статті 17 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, пунктів 5, 6 "Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, пункту 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, та з метою активної протидії поширенню субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів на території України, на підставі встановлення факту обігу лікарського засобу без наявного позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування, ввезеного ТОВ "Аптека -95 Фармацевтична фірма" (м. Харків, Україна) лікарського засобу МАНІТОЛ, порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм, серії 200906020, виробництва Вайшалі Фармас'ютікалз, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/6096/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу та висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат.

У разі відсутності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат, вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин до отримання зазначеного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу або повернення постачальнику ТОВ "Аптека -95 Фармацевтична фірма" (м. Харків, Україна) для отримання ним відповідного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

Суб’єктам господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу без висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Обіг лікарського засобу дозволяється за наявності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, виданого територіальною інспекцією ТОВ "Аптека -95 Фармацевтична фірма" (м. Харків, Україна)

Копії припису направлені:

ТОВ "Аптека-95 фармацевтична фірма" (м. Харків, пров.Сіриківський, 1-А)


Заступник Голови

А.Д. Захараш

Романенко К.В.