Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства охорони здоров’я україни - nadoest.com ))
Головна
Пошук за ключовими словами:
сторінка 1
Схожі роботи
Назва роботи кіл. стор. розмір
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 52.44kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 21.77kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській... 4 1255.67kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 3 376.75kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 2 376.2kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 1 242.98kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 14.93kb.
1 Найменування. Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів... 1 55.28kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 44.09kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 27.19kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 68.87kb.
Шановний Вікторе Петровичу! З метою забезпечення контролю якості... 1 213.92kb.
Таращанський 1 219.63kb.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства охорони здоров’я - сторінка №1/1



ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

03115, м . Київ -115, проспект Перемоги, 120, телефон, факс 450-21-67, http://www.diklz.gov.ua






№6683-03/07.2/17-10 від 22.04.2010

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції



ПРИПИС
Відповідно до статті 49 Конституції України, згідно статті 15, частини 2 статті 17 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, пунктів 5, 6 "Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, пункту 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, та з метою активної протидії поширенню субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів на території України, на підставі встановлення факту обігу лікарського засобу без наявного позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування, ввезеного ТОВ "Вента ЛТД" (м. Дніпропетровськ, Україна), лікарського засобу АЗОМЕКС Н, таблетки по 2,5мг/12,5мг №30 серії ЕМ88025, виробництва ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд, Індія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу АЗОМЕКС Н, таблетки по 2,5мг/12,5мг №30 серії ЕМ88025, виробництва ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд, Індія та висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат.

У разі відсутності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат, вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин до отримання зазначеного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу або повернення постачальнику ТОВ "Вента ЛТД" (м. Дніпропетровськ, Україна) для отримання ним відповідного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

Суб’єктам господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу без висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.


Копію припису направлено:

ТОВ "Вента.ЛТД", м.Дніпропетровськ, Україна


Заступник Голови

А.Д. Захараш


Романенко 450-99-06