Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській області - nadoest.com ))
Головна
Пошук за ключовими словами:
Схожі роботи
Назва роботи кіл. стор. розмір
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 2 376.2kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 1 242.98kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 3 376.75kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни... 1 145.68kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни 1 179.05kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни 1 157.98kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів моз україни 1 182.28kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 21.77kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів міністерства... 1 52.44kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів 1 232.04kb.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів 1 15.69kb.
Галас михайло олександрович 1 17.75kb.
Таращанський 1 219.63kb.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській області - сторінка №1/4


Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Полтавській області

38751, Полтавська обл., Полтавський р-н, с. Розсошенці, вул. Горбанівська, 2. , тел. (факс) (0532)59-02-73, e-mail : kontrol@pi.net.ua, http://testdrug.pi.net.ua , код ЄДРПОУ 25162212, банк : ГУДК у Полтавській області МФО 831019 розрахунковий рахунок 35223001000030





28.10.08 № 2333/01 Керівникам лікувально-

профілактичних закладів

Повідомлення18

З метою забезпечення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах області та в порядку інформування направляємо Вам наступні приписи та розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України:


від 23.10.08 № 5566/07–24; від 23.10.08 № 5568/07–27; від 24.10.08 № 5579/12–32;

від 27.10.08 № 5588/07–27; від 27.10.08 № 5589/07–27; від 27.10.08 № 5590/07–27;

від 27.10.08 № 5592/07–27; від 27.10.08 № 5594/07–27; від 16.10.08 № 5454/07–24;

від 03.10.08 № 5232/12–24; від 03.10.08 № 5233/12–24; від 09.10.08 № 5340/12–27;

від 09.10.08 № 5345/12–25; від 15.10.08 № 5372/12–24; від 16.10.08 № 5446/12–24;

від 23.10.08 № 5558/12–24; від 06.10.08 № 5263/07–27; від 06.10.08 № 5307/07–31;

від 16.10.08 № 5435/07–24; від 16.10.08 № 5437/07–24; від 16.10.08 № 5438/07–25;

від 16.10.08 № 5440/07–24; від 16.10.08 № 5441/07–27; від 16.10.08 № 5443/07–27;

від 16.10.08 № 5445/07–24; від 16.10.08 № 5447/12–27; від 16.10.08 № 5453/12–27.

Начальник інспекції О. А. Хмельницька

Люба Є. Л.

59–02–73



ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120 телефон, факс 450-12-66 E-mail: officedi@i.kiev.ua



5566/07-24 від 23.10.2008 р. .

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки вкриті оболонкою № 20, серії 72241 з маркуванням виробника "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів


МОЗ України, який має ознаки фальсифікації:

"Опис" (таблетки темно-рожеві, вкриті оболонкою, неоднорідно забарвлені, зі заокругленими краями, запах панкреатину відсутній);

"Середня маса" (завищений);

"Маркування первинної упаковки (блістера)":

- номер серії та термін придатності нанесені шрифтом, що відрізняється від оригіналу;

- алюмінієва фольга блістера більш блискуча, у порівнянні з оригінальним зразком;

"Маркування вторинної упаковки (картонної коробки)":

- поряд з торговим знаком назва "BERLIN-CHEMIE" вказана двічі – чорним та фіолетовим кольором;

- номер серії, дата виготовлення та термін придатності нанесені методом неглибокого тиснення із використанням друкарської фарби шрифтом, що відрізняється від оригіналу.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки вкриті оболонкою № 20, серії 72241 з маркуванням виробника "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина.




Голова ліквідаційної комісії - заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин. Суб’єкту господарської діяльності, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі. Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України. Копії припису направлені: ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України; Представництво компанії "Берлін-Хемі АГ" в Україні.

Кацапчук 450 99 06


А.Д. Захараш

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120 телефон, факс 450-12-66 E-mail: officedi@i.kiev.ua



5568/07-27 , від 23.10.2008 р. .

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС

У відповідності до ст. 12 Закону України „Про лікарські засоби”, п.п. 2.4., 3.2., 4.1.1. „Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і „Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/4950/01/01 препарату за показником "Маркування" (на ампулах нанесена серія 280507, на вторинних упаковках зазначена серія 280508, сертифікат якості виробника виданий на серію 280508), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДИМЕДРОЛ, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 серії 280508 виробництва АТ "Галичфарм", Україна.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ДИМЕДРОЛ, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 серії 280508 виробництва АТ "Галичфарм", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення виробнику.

Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України. Копії припису направлені: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення; ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України"; АТ "Галичфарм", Україна.




Голова ліквідаційної комісії -

заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів



А.Д. Захараш

Шевченко 450 99 06




ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120 телефон, факс 450-12-66 E-mail: officedi@i.kiev.ua


5579/12-32 , від 24.10.08 ,



Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 12.09.2008 р. по 10.10.2008 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям

Контролююча організація

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

серії

Виробник

Країна виробника

Показник

Висновок

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в АР Крим та Одеській області

АДОНІС-БРОМ

таблетки, вкриті оболонкою, № 25

100407, 040608

РУП Борисовський завод медичних препаратів

Республіка Білорусь

Опис

6 із 25 перевірених таблеток частково втратили оболонку.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

АЛОЕ ЕКСТРАКТ

екстракт рідкий для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10

320807

ЗАТ Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Україна

Маркування

На 22 із 80 перевірених ампулах частково стерті назва препарату, об'єм та номер серії.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

АЛОЕ ЕКСТРАКТ

розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10

160608

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ

Україна

Маркування

На 5 із 20 перевірених ампулах маркування нанесено нечітко, неможливо прочитати.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області

АЛОХОЛ

таблетки, вкриті оболонкою у контурних чарункових упаковках № 50

10107

ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Україна

Опис

В 5 таблетках із 20 оболонка змінила забарвлення. В 6 таблетках із 20 потріскана оболонка.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

АЛЬФАФОР-КАЛ

капсули по 0,25 мкг № 30

0L07571

Кусум Хелтхкер

Індія

Маркування

На 1 із 2 перевірених вторинних упаковках нечітко надруковано термін придатності.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області

АМІНАЛОН-КВ

капсули по 0,25 г у контурних чарункових упаковках № 50

40208

ВАТ "Київський вітамінний завод"

Україна

Упаковка

В одній чарунці відсутня капсула.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

АМПІОКС

капсули по 0,25 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках

50307

ТОВ "Агрофарм"

Україна

Маркування

Наявні розбіжності між маркуванням умов зберігання на вторинній упаковці: згідно вимог АНД (від 15 °С до 25°С) а листок-вкладиш (від 18°С до 25°С).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

АНАЛЬГІН

таблетки по 0,5 г у блістерах № 10

110108

ВАТ "Монфарм"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошком білого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках № 6

210208

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Опис

7 таблеток із 20 мають вищерблені краї.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 10 мг № 50 у контейнерах

100608

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Упаковка

Інструкція для медичного застосування має шрифт менше ніж 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

АНГІ СЕПТ ДР.ТАЙСС

таблетки для смоктання зі смаком вишні № 12

010108

Др.Тайсс Натурварен ГмбХ

Німеччина

Опис

8 таблеток із 12 мають вищерблення на поверхні.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

АРФАЗЕТИН

збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом

140608

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Упаковка

Недостатня щільність склеювання внутрішнього пакета - вміст упаковки просипається назовні.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

АСКОРУТИН®

таблетки у контурних чарункових упаковках № 50

30108

ЗАТ "Київський вітамінний завод"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я

таблетки у контурних чарункових упаковках № 50

500408

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Опис

10 із 60 таблеток мають вищерблені краї; таблетки вкриті порошкоподібним наліт ом.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

АСПЕТЕР

таблетки по 325 г у контурних чарункових упаковках № 12

020106

ВАТ "Концерн Стирол"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним нальотом; мають сторонній запах.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

АЦИДИН-ПЕПСИН

таблетки № 50

501207

РУП "Бєлмедпрепарати"

Республіка Білорусь

Опис

Таблетки напівпрозорі, вологі на дотик.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

БОРНА КИСЛОТА

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах

60308

ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/

Україна

Об'єм вмісту флакону; Упаковка

8 із 10 перевірених флаконів мають занижений об'єм;

У 13 із 20 перевірених флаконів порушена герметичність - флакони мають наліт кристалів під кришками.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області

БОРНА КИСЛОТА

розчин нашкірний, спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах

401107

ВАТ "Фармак"

Україна

Упаковка

На зовнішніх стінках флаконів наявний кристалічний осад.


Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

БОРНА КИСЛОТА

розчин нашкірний, спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах

80308, 90308

ВАТ "Фармак"

Україна

Об'єм вмісту одного флакону; Упаковка

7 із 10 перевірених флаконів мають занижений об'єм;
У 10 із 10 перевірених флаконів порушена герметичність - під кришками наліт кристалів.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах

100708

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка

На шийці флакону наявний кристалічний осад препарату.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

БРИЛЬЯНТО-ВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

розчин для зовнішнього застосування спиртовий 1 % у флаконах по 20 мл

11107

ЗАТ "Фармнатур"

Україна

Упаковка

Етикетки 8 із 10 флаконів наклеєні нерівно;

У 3 із 10 перевірених флаконів порушена герметичність - під кришками та на зовнішніх стінках наявні залишки препарату;

Етикетки 10 із 10 флаконів мають плями зеленого кольору.


Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській та Рівненській областях

ВАЛЕРІАНА

таблетки, вкриті оболонкою по 30 мг № 100

060208, 250208, 280208, 010408, 100508

Медика АД

Болгарія

Розпадання

Не розпадаються протягом 30 хв.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ВАЛЕРІАНА

таблетки, вкриті оболонкою по 30 мг № 100

080608

Медика АД

Болгарія

Опис

Оболонка всіх таблеток має темні вкраплення.

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Рівненській, Херсонській та Одеській областях

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у флаконах

630208, 650208, 780308, 1110408

РУП Борисовський завод медичних препаратів

Республіка Білорусь

Опис

Таблетки з тріщинами по контуру та з потрісканою оболонкою.

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, Рівненській та Львівській областях

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50

4361107,5081207,310108

АТ "Галичфарм"

Україна

Опис

Таблетки мають негладку поверхню - мають включення у вигляді бугорку. Забарвлення оболонки таблеток неоднорідне від жовтого до жовто-коричневого кольору. Таблетки - жовтого кольору з рожевим відтінком.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах

010308

Ладижинське ВАТ "Біолік"

Україна

Упаковка;

Маркування



Алюмінієві ковпачки прокручуються, після відкриття не нагвинчуються;

2 із 8 флаконів термін придатності на етикетках нанесений нечітко.



Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, Рівненській, Львівській та Одеській областях

ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ

таблетки по 0,06 г у контурних чарункових упаковках № 10

240108, 670208, 990208, 2150508, 2390608

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

Опис

13 із 60 таблеток мають вищерблені краї.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ВАЛОКОРМІД

краплі у флаконах по 30 мл

21107

ВАТ "Фітофарм" м.Артемівськ

Україна

Об'єм вмісту одного флакону; Упаковка;

Маркування



4 із 7 перевірених флаконів мають занижений об'єм;

У 4 із 7 перевірених флаконів порушена герметичність - флакони мають наліт кристалів під кришками;



У 4 із 7 флаконів на етикетках зелено-бурі плями.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ВІТАМІН С 500

таблетки для жування по 0,5 г № 30 у баночці

20208

ЗАТ "Київський вітамінний завод"

Україна

Сертифікат якості виробника

Не вірно зазначені вимоги до показника "Ідентифікація".

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках № 10

020608

Український консорціум "Екосорб"

Україна

Опис

12 таблеток із 40 мають вищерблення на поверхні, в чарунках після вилучення таблеток наявний чорний порошкоподібний наліт.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках № 10

210208

ТОВ "Фарм-Холдінг"

Україна

Опис

Таблетки мають вищерблені краї та тріщини на поверхні.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

таблетки по 250 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках

300608

ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна

Опис

7 таблеток із 20 перевірених мають потріскану поверхню.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ГАСТРО-НОРМ®

таблетки по 120 мг у контурних чарункових упаковках № 20

70406

АТ "Галичфарм"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом; 4 із 10 перевірених таблеток мають сколи по фасці.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

ГЕМАТОГЕН

плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій

3880508

ТОВ Натур+

Україна

Маса плитки

Маса плиток занижена - 47,0г і 44,5г замість (48,0-52,0г).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

ГЕНТАКСАН

порошок для зовнішнього застосування по 5 г у флаконах-крапельницях

30307

ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Україна

Маркування

На вторинній упаковці (коробці) відсутній номер серії та термін придатності.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ГІДРОПЕРИТ

таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г № 6 у контурних чарункових

90408, 100408

ВАТ "Луганський ХФЗ"

Україна

Опис

Таблетки мають вищерблені краї.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ГІНО-ТАРДИФЕРОН

таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії № 30 (10х3)

G07059

П'єр Фабр Медикамент Продакшн

Франція

Опис

На поверхні 3 таблеток із 10 наявні темні вкраплення.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

ГЛЮКОЗА

розчин для інфузій 5 % по 400 мл у скляних пляшках

20108

ЗАТ Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Україна

Маркування

На 1 із 2 флаконів відсутні серії та термін придатності.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

ГРИЗЕОФУЛЬ-ВІН

таблетки по 0,125 г у контурних чарункових упаковках № 40

50607

ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Україна

Маркування

На вторинній упаковці відсутні номер серії та термін придатності.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській області

ГРУДНИЙ ЗБІР № 2

збір по 50 г у пачках

21107

Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

Упаковка

Вторинна упаковка не заклеєна.

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Донецькій та Тернопільській областях

ГРУДНИЙ ЗБІР № 2

збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

221107, 10208

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Упаковка

В 2 перевірених упаковках не забезпечена щільність внутрішнього пакета - рослинна сировина просипається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ДАРВІЛОЛ

краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах № 1

301207

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

Показник заломлення; Упаковка

Занижений;

Інструкція для медичного застосування має шрифт менше ніж 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм.



Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській та Львівській областях

ДИПІРИДАМОЛ

таблетки по 25 мг № 20 х 2 у блістерах

41006, 101207

ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Україна

Маркування

На вторинній упаковці штрих-код 4820040410340 не відповідає штрих-коду в АНД 4823012500766.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ДОЛАР

таблетки № 10

DR7007

Ларк Лабораторіз Лтд.

Індія

Опис;

Однорідність маси



В чарунках та на поверхні таблеток наявний білий порошкоподібний наліт;

3 таблетки із 20 мають відхилення більше ніж ± 5 %.



Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Донецькій та Житомирській областях

ДОЛАРЕН®

таблетки № 100

D208, D449 03/08

Наброс Фарма Пвт.Лтд

Індія

Опис;

Діаметр


7 таблеток із 60 перевірених з вищербленими краями;

Завищений: 12,9 мм, норма: 12,6-12,8 мм.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ДУОТРОЛ

таблетки № 30

26000134, 26000343

ЮСВ Лімітед

Індія

Маркування

Маркування первинної та вторинної упаковки не відповідає наведеному в АНД до Р.П. № UA/5861/01/01.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ С ДР ТАЙСС

таблетки для смоктання № 24

011207

Др.Тайсс Натурварен ГмбХ

Німеччина

Опис

4 таблетки із 12 мають сколи на поверхні.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ЕЛЕКАСОЛ

збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом

100608

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Упаковка

Недостатня щільність внутрішнього пакета - вміст пакета просипається назовні.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській області

ЕЛЕУТЕРО-КОКУ ЕКСТРАКТ

екстракт рідкий по 50 мл у флаконах

110508

Агрофірма Ян ДП ПП "Ян"

Україна

Маркування

На етикетці флакону в назві препарату відсутні слова: "екстракт рідкий, спиртовий", як вказано в АНД.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЕТОНІЮ МАЗЬ 1%

мазь 1% у банках по 15 г

31006

ВАТ "Лубнифарм"

Україна

Маркування

На картонних пачках 2 із 2 перевірених упаковок відсутні номер серії та термін придатності.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

ЕХІНАЛ

настойка по 50 мл у флаконах

11206

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна

Об'єм вмісту флакону

Об'єм вмісту флакону занижений - 43,0 мл і 45,5 мл замість (48,5 - 51,5) мл.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області

ЖИВОКОСТУ МАЗЬ

мазь по 40 г у тубах

120608

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" /Житомир/

Україна

Опис

Мазь майже білого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ІФІРАЛ®

краплі назальні 2% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1

UN 8001

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірмы Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Індія

Упаковка

У 3 із 3 перевірених флаконів кришка знімається разом з контрольною смужкою.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ІФІРАЛ®

краплі очні 2% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1

UN 8004

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірмы Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Індія

Упаковка;

Маркування;

Об'єм наповнювання


На 2 із 7 перевірених флаконах етикетки приклеєні нещільно;

Етикетки 2 із 7 перевірених флаконів мають плями зеленого кольору;

2 із 5 перевірених флаконів мають занижений об'єм.


Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

мазь по 30 г

90208

ВАТ "Фітофарм"

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Маркування

Не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД по розміщенню штрих-кода, логотипа, застережуючих надписів, складу, вмісту туби.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

настойка по 40 мл у флаконах

160708

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка;
Об'єм вмісту упаковки

У 2 із 4 перевірених флаконів порушена герметичність - на етикетках та на зовнішніх стінках флаконів залишки препарату;

2 із 4 перевірених флаконів мають занижений об'єм.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

КАЛЬЦИУМ-Д

сироп по 120 мл у флаконах № 1

CC2B8V

Індоко Ремедіс Лімітед

Індія

Маркування

На вторинній упаковці (картонній пачці) нечітке маркування № серії та терміну придатності - цифри частково стерті.

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, Львівській та Одеській областях

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ

таблетки для жування по 0,5 г № 12х10 у контурних чарункових упаковках

110407, 060308, 150408, 260508, 270508

ТОВ "Стиролбіофарм"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошком білого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

КЛОТРИМАЗОЛ

крем 1% туба 20 г № 1

02К1

Скан Біотек Лтд

Індія

Однорідність

У всіх пробах наявні видимі частки.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

КОЛДФЛЮ

таблетки № 4

GCF 723

Дженом Біотек Пвт.Лтд

Індія

Маркування

На 5 із 5 перевірених стрипах відсутній номер виробничої ліцензії.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЛЕВОМІЦЕТИН

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах

70608

ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"

Україна

Об'єм вмісту флакону; Упаковка

3 із 5 перевірених упаковок мають занижений об’єм;

3 із 5 перевірених флаконів втратили товарний вигляд - нерівно наклеєні етикетки, на зовнішніх стінках флаконів залишки клею.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1%

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах

060708

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка

Не забезпечена герметичність закупорки флаконів (2 із 2) - на зовнішніх стінках флакону та під кришечкою наявний осад білого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА

кореневища по 50 г у пакетах

010208

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка

Не забезпечена герметичність термозапайки пакета - лікарська рослинна сировина просипається назовні.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЛИПИ КВІТКИ

квітки по 40 г у пакетах

020308

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка;
Маса вмісту упаковки

У 2 із 2 перевірених пакетів просипається сировина;

2 із 2 перевірених упаковок мають занижену масу.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області

ЛІВ.52

таблетки № 100 у баночках

E156223

Хімалая Драг Компані

Індія

Упаковка

В середині флакону відсутній листок-вкладиш.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН

розчин по 25 г у флаконах-крапельницях

80508

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" /Житомир/

Україна

Упаковка

У 3 із 10 перевірених флаконів порушена герметичність - на зовнішніх стінках наявні залишки препарату.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

МААЛОКС®

таблетки № 40

1308

Авентіс Фарма Спесіаліте, Франція або Авентіс Фарма С.п.А., Італія

Франція/ Італія

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом білого кольору, 33 із 60 перевірених таблеток мають вищерблені краї.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

МАЗЬ АРНІКИ ДР. ТАЙСС

мазь по 50 г у банках № 1

01018

Др.Тайсс Натурварен ГмбХ

Німеччина

Перекисне число

Завищений.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР.ТАЙСС

мазь по 50 г у банках

03068, 06078

Др.Тайсс Натурварен ГмбХ

Німеччина

Опис;

Перекисне число



Мазь розшарувалась - має гетерогенні частки у вигляді оліїстої рідини;

Завищений.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області

МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ ДР.ТАЙСС

мазь по 50 г у банках скляних

01038

Др.Тайсс Натурварен ГмбХ

Німеччина

Перекисне число

Завищений.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

МЕДАСЕПТ

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах

020708

ДАК "Укрмедпром" ДП Межиріцький вітамінний завод

Україна

Об'єм вмісту одного флакону; Упаковка;
Маркування

5 із 12 перевірених флаконів мають занижений об'єм;
Порушена герметичність флаконів: у 5 із 12 флаконів прокручуються кришки; У 3 із 12 флаконів порізані кришки;

На 5 із 12 перевірених флаконів нечітко надрукована серія.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

МЕНОВАЗИН

розчин для зовнішнього застосування спиртовий по 40 мл у флаконах

010508

ДЕЗ медпрепаратів ІБОХНХ НАНУ

Україна

Упаковка;

Об'єм вмісту флакону; Середній об'єм вмісту 10 флаконів



У 5 із 10 перевірених флаконів порушена герметичність - під кришками наліт кристалів;

3 із 10 флаконів мають занижений об'єм;

Занижений.


Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

МЕНОВАЗИН

рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах

410608

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка;

Об'єм вмісту упаковки



У 2 із 2 перевірених флаконів порушена герметичність - флакони мають наліт кристалів під кришками;

1 із 2 перевірених флаконів має занижений об'єм.



Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в АР Крим та Одеській області

МЕНОВАЗИН

рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах

430708, 540708

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка

У 8 із 10 перевірених флаконів порушена герметичність - флакони мають наліт кристалів під кришками.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

МЕНОВАЗИН

розчин нашкірний по 40 мл у флаконах

150408

ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/

Україна

Упаковка

У 2 із 2 перевірених флаконів порушена герметичність - під кришками наліт кристалів.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

МЕНОВАЗИН

розчин для зовнішнього застосування спиртовий по 40 мл у флаконах

12112007

Фармацевтична фабрика-підприємство обласної комунальної власності /Миколаїв/

Україна

Упаковка;

Об'єм вмісту упаковки



У 5 із 6 перевірених флаконів порушена герметичність - флакони мають наліт кристалів під кришками;

4 із 6 перевірених флаконів занижений об'єм.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

МЕТИЛЕНО-ВИЙ СИНІЙ

розчин спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах

150408

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ

Україна

Об'єм вмісту одного флакону; Упаковка

2 із 4 перевірених флаконів мають занижений об'єм;
На поверхні 2 із 4 перевірених флаконів присутні залишки препарату.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

МЕТІОНІН

таблетки, вкриті оболонкою по 0,25 г у контурних чарункових упаковках № 10

50905

ЗАТ "Київський вітамінний завод"

Україна

Опис

Рожева оболонка має різну інтенсивність забарвлення, плями.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області


МЕТОТРЕКСАТ

розчин для ін'єкцій по 2 мл (50 мг) у флаконах № 1

XW71261

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

Маркування

Інформація на первинній і вторинній упаковках виконана шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі


МІКОЖИНАКС

таблетки вагінальні № 12

07002FX

Мекофар Кемікал Фармасютікал Джоїнт-Сток Компані

В'єтнам

Опис

Таблетки мають сторонній запах.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській області


МУЧНИЦІ ЛИСТЯ

листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

30208

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Упаковка

Не забезпечена герметичність упаковки, просипається сировина.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

НАТРІЮ ХЛОРИД

розчин для інфузій 0,9 % по 500 мл у флаконах-крапельницях

1800105

Хемофарм АД

Сербія

Упаковка

3 із 5 перевірених флаконів втратили товарний вигляд - етикетки наклеєні нерівно.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим


НАТРІЮ ХЛОРИД

розчин для інфузій 0,9% у пляшках по 400 мл

2520708

ТОВ "Новофарм-Біосинтез"

Україна

Упаковка

2 із 5 перевірених флаконів втратили товарний вигляд - етикетки приклеєні нещільно.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області


НЕРВІПЛЕКС

розчин для ін’єкцій в ампулах по 2 мл № 10

116

Джейсон Фармасьютикалс ЛТД

Бангладеш

Упаковка

В 2 із 20 перевірених ампул наявні тріщини, деякі ампули забруднені фарбою.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області


НЕРВІПЛЕКС

розчин для ін’єкцій в ампулах по 2 мл № 10

106

Джексон Фармасьютикалс ЛТД

Бангладеш

Маркування

На 8 ампулах із 20 перевірених маркування нечітке - неможливо прочитати.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області


НИРКОВИЙ ЧАЙ

листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

141207

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області

НІМУЛІД-MD

таблетки для смоктання по 100 мг № 10х10

2247001

Панацея Біотек Лтд

Індія

Опис

Таблетки з стороннім запахом несхожим на апельсиновий (згідно АНД таблетки містять коригент оранжевий солодкий. Тільки при розчинені таблетки у воді відчувається цитрусовий запах.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

НІОЛОЛ ГЕЛЬ

гель очний 0,1 % по 5 г у флаконах-крапельницях

414727

Ексельвіжн АГ

Швейцарія

Упаковка;

Маркування



Друк інструкції для медичного застосування виконано з використанням шрифту менше ніж 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм; Термін придатності зазначений на первинній та вторинній упаковці не відповідає терміну придатності зазначеному в інструкції.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

НІТРОГЛІЦЕ-РИН

таблетки сублінгвальні по 0,5 мг № 40

061007

ТОВ "Озон"

Російська Федерація

Маркування

На вторинній упаковці (картонній пачці) нечітке тиснення № серії та терміну придатності.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

НОВАЛГІН

таблетки у контурних чарункових упаковках № 120

381207

ВАТ Концерн "Стирол"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області

НО-ШПА®

таблетки по 40 мг № 20

1214

ХІНОЇН Завод Фармацевтичних и Хімічних Продуктів А.Т.

Угорщина

Опис

На поверхні 6 таблеток з 20 наявні плями бурого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ПАСТА ТЕЙМУРОВА

паста по 25 г у банках

260208

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна

Упаковка

На зовнішніх стінках 6 із 6 перевірених банок присутні залишки клейкої речовини.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ПЕКТУСИН

таблетки № 10

70108

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ

Україна

Опис;

Упаковка


12 таблеток із 20 мають пошкоджену бічну поверхню; Відсутня інструкція з медичного застосування.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області

ПЕКТУСИН

таблетки № 10

721207

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ

Україна

Опис

3 таблетки із 20 мають вищерблені краї, 4 таблетки з чорними вкрапленнями.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах

89072008

Фармацевтична фабрика-підприємство обласної комунальної власності /Миколаїв/

Україна

Упаковка

Етикетки на флаконах приклеєні нерівно, на етикетках та зовнішніх стінках флаконів залишки клею.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

ПЕРМЕТРИ-НОВА МАЗЬ 4%

мазь 4 % по 40 г у тубах

040308

ТОВ ЛМП

Латвія

Однорідність

В наявності голчасті кристали.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ

таблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках

70907

ТОВ "Агрофарм" (м. Київ)

Україна

Опис

З 20 таблеток 11 мають вищерблені краї.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській області

ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ

таблетки по 200 мг у контурних чарункових упаковках № 10

41007

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна

Опис

На таблетках наявний порошкоподібний наліт.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ПОЛИНУ ГІРКОГО ТРАВА

трава у пачках 50 г

101107, 010308

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка; Маса вмісту упаковки

Не забезпечена герметичність упаковки – 4 із 4 перевірених пакетів просипається сировина;

2 із 4 перевірених упаковок мають занижену масу.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області

ПОЛІФЕПАН

порошок для перорального застосування по 250 г у пакетах паперових № 1

341107

ТОВ "Екосфера"

Російська Федерація

Опис;
Втрата в масі при висушуванні

Суміш порошку з грудочками;

Занижений.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

ПРИЧЕПИ ТРАВА

трава по 2,0 г у фільтр-пакетах № 20

41207

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки: у 3 перевірених упаковках рослинна сировина просипається крізь фільтр-пакети.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

ПРИЧЕПИ ТРАВА

трава по 50 г у пакетах

140808

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка

Не забезпечена щільність упаковки: в 2 упаковках із 4 перевірених сировина просипається крізь щілини пакетів.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

ПРОНОСНИЙ ЗБІР № 1

збір по 2 г у фільтр-пакетах № 20

20307

ЗАТ "Ліктрави"

Україна

Упаковка

Крізь фільтр-пакети висипається дрібний порошок.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах

30907

КП "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика

Україна

Упаковка;
Об'єм вмісту одного флакону

У 3 із 6 перевірених флаконів порушена герметичність - на етикетках та на зовнішніх стінках флаконів наявні залишки препарату;

2 із 6 перевірених флаконів мають занижений об'єм.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах

480508

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" /Житомир/

Україна

Маркування

На 3 флаконах із 4 перевірених серія та термін придатності нанесені нечітко - неможливо прочитати.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах

50308

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна

Упаковка

Листок - вкладиш має шрифт менше ніж 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області

РАНІТИДИН

таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 20

010108

ТОВ "Озон"

Російська Федерація

Маркування

Штрих-код в АНД 4607027760137, штрих-код на упаковці 4607027762018.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

РЕОСОРБІ-ЛАКТ®

розчин для інфузій по 200 мл у пляшках скляних

1020808

ТОВ "Юрія-Фарм"

Україна

Маркування

На одному із двох флаконів номер серії та термін придатності зсунуті та нанесені частково.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

РИЦИНОВА ОЛІЯ

олія по 30 г у флаконах

050708

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка;
Маса вмісту упаковки

2 із 3 перевірених флаконів порушена герметичність - на етикетках та на зовнішніх стінках флаконів наявні залишки препарату;

1 із 3 перевірених флаконів має занижену масу.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області

РИЦИНОВА ОЛІЯ

олія по 50 мл у флаконах

60608

ЗАТ "Фармнатур"

Україна

Упаковка

На 6 флаконах із 6 етикетки зім’яті. На 2 флаконах текст на етикетках не читається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

РОВАЛЕН

таблетки вкриті плівковою оболонкою 3000000МО № 10

18

Фармацевтична і косметична лабораторія ВІОФАР Лтд

Греція

Опис

Пошкоджена поверхня таблеток, негладка.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області

РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ

розчин 3 % у флаконах по 40 мл

1740708

ЗАТ "Фармнатур"

Україна

Об'єм препарату у флаконі

9 флаконів із 10 мають об’єм вмісту менше ніж 38,8.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах

50108, 90508

ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" /Житомир/

Україна

Упаковка

У 3 із 8 перевірених флаконів порушена герметичність - флакони мають наліт кристалів під кришками.

Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в м. Києві, Одеській області та АР Крим

СЕНАДЕКС

таблетки по 0,07 г у контурних чарункових упаковках № 120

050408, 090608, 100608

ТОВ "Стиролбіофарм"

Україна

Опис;

Упаковка


Таблетки мають шорохувату поверхню і незначний порошкоподібний наліт;

Поверхня чарунок вкрита порошком коричневого кольору.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 70 мг у контурних чарункових упаковках № 10

230208

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Упаковка

В 1 чарунці із 10 перевірених контурних упаковок відсутня таблетка.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА

розчин для ін'єкцій, олійний 0,1% по 1 мл в ампулах № 10

121105

ЗАТ Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Україна

Маркування

На первинній упаковці розмиті написи "синестрол", "2%", 1 мл" та "серія".

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬ-НИЙ

льодяники № 24

5S

Реккітт Бенкізер Хелкер Інтернешнл

Великобританія

Опис

5 льодяників із 36 мають вищерблення на поверхні.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

СУПОЗИТОРІЇ РЕКТАЛЬНІ З ПАРАЦЕТА-МОЛОМ

супозиторії ректальні по 0,33 г у контурних чарункових упаковках № 5

50407

ВАТ "Монфарм"

Україна

Упаковка;

Маркування



Вторинна упаковка втратила товарний вигляд: пом'ята та деформована;

На вторинній упаковці маркування частково втрачено.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області

ТЕНОРІК™

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг/25 мг № 28

HW8016AC

Іпка Лабораторіз Лімітед

Індія

Однорідність маси таблетки

4 таблетки із 20 не вкладаються в допустимі межі.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ТЕОПЕК

таблетки по 0,3 г у контурних чарункових упаковках № 50

230607

ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

ТЕОПЕК

таблетки по 0,3 г у контурних чарункових упаковках № 50

561107

ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Україна

Маркування

На вторинній упаковці - картонній пачці маркування № серії та терміну придатності ледь помітне (вицвіли).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ТЕРАПІН

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 325 мг № 100

3137

Сагмел, Інк

Сполучені Штати Америки

Опис;
Дефекти в таблетках

Таблетки мають сторонній запах;

3.завищений.



Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ТИМАЛІН

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій № 10

190507

ЗАТ Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Україна

Маркування

Назва препарату, маса препарату та номер серії на ампулах частково стерті.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ТИМОЛОЛ

краплі очні, 5 мг/мл по 10 мл у флаконах

10108

ВАТ "Фармак"

Україна

Упаковка

Інструкція для медичного застосування має шрифт менше ніж 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області

ТРАВІСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ МЕДУ)

льодяники № 8 x 2

8017/ 01.08

Плетхіко Фармасьютікалз Лтд

Індія

Опис

1 льодяник із 16 зі сколотими краями.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області

ТРИГАН-Д

таблетки № 100

Е6018

Каділа Фармасьютікалс Лтд

Індія

Однорідність маси таблеток

11 таблеток із 20 мають відхилення більше 5 %.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФАРМАСЕПТ

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96 % по 100 мл у флаконах

70508, 80508

Обласне комунальне підприємство Фармація /м. Дніпропетровськ/

Україна

Упаковка;

Об'єм вмісту одного флакону; Середній об'єм вмісту 10 флаконів



Порушена герметичність флаконів: у 5 із 10 флаконів прокручуються кришки; алюмінієві ковпачки прокручуються, після відкриття не нагвинчуються; етикетки наклеєні нерівно, на зовнішніх стінках флаконів присутні залишки клею;

4 із 10 перевірених флаконів мають занижений об'єм;


Занижений.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФЕНЮЛЬС

капсули № 10

9013482

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

Маркування

1 із 2 упаковок на вторинній упаковці дата виготовлення нечітко надрукована.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ФІНОПТИН

розчин для ін'єкцій 2 мл (2,5 мг/мл) в ампулах № 25

1251724

Оріон Корпорейшн

Фінляндія

Маркування

Маркування первинної і вторинної упаковки не відповідає вимогам АНД до Р.П. № UA/0487/01/01.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ФОРТЕ ЕНЗИМ

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 100

0750701

Русан Фарма Лтд

Індія

Упаковка

Інструкція для медичного застосування має шрифт менше ніж 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

260408, 290408

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошком білого кольору; 11 із 60 перевірених таблеток мають вищерблені краї.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФУРАГІН

таблетки по 50 мг №10 х 3 у контурних чарункових упаковках

50208

АТ "Галичфарм"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним налітом.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ФУРАЗОЛІДОН

таблетки по 0,05 г № 20 у контурних чарункових упаковках

50408

ВАТ "Монфарм"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошком жовтого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській області

ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА

трава по 50 г у пачках

10308

Київське ОДКП Фармацевтична фабрика

Україна

Упаковка

Порушена герметичність упаковки (вторинна упаковка не заклеєна).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області

ХОЛЕНЗИМ

таблетки, вкриті оболонкою № 50

501107

ВАТ "Біосинтез"

Російська Федерація

Опис

На 11 таблетках із 50 перевірених пошкоджена оболонка - відколоті шматочки.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області

ХОФІТОЛ

таблетки, вкриті оболонкою, у тубах № 60

VN693

Лабораторії Роза-Фітофарма

Франція

Опис

14 таблеток із 60 мають потріскану оболонку.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЦЕФЕПІМ

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1

7393030Е

Алємбік Лтд

Індія

Маркування

На вторинній упаковці відсутня серія, дата виготовлення, термін придатності, кількість флаконів у пакуванні; на відміну від АНД назва і адреса виробника розташована у 2 рядках.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ЦЕФТРІАКСОН-АСТРАФАРМ

порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай) № 5

010308

ТОВ "Астрафарм" (м.Вишневе)

Україна

Упаковка

Інструкція для медичного застосування має шрифт менше ніж 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві

ЦИНАРИЗИН "ОЗ"

таблетки по 0,025 г № 50 у контурних чарункових упаковках

81107

Філія ТОВ Дослідний завод ГНЦЛС

Україна

Опис

Таблетки з вищербленнями в центрі наявні плями жовтого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ЦИНАРИЗИН-ЛХ

таблетки по 0,025 г у контурних чарункових упаковках № 50

30408

ЗАТ "Лекхім-Харків"

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошком білого кольору.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим

ШАВЛІЇ ЛИСТЯ

листя по 50 г у пакетах у пачці

020708

ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Україна

Упаковка

Не забезпечена герметичність – у 2 із 2 перевірених пакетів просипається сировина.

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п.2.3.7 та п.3.3.7. "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, та п.5.2 „Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах”, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 № 584.



наступна сторінка >>