Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних препаратів та імунопрофілактики для реєстрац - nadoest.com ))
Головна
Пошук за ключовими словами:
Схожі роботи
Назва роботи кіл. стор. розмір
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 370.65kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 358.12kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 3 463.82kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 368.54kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 2 390.65kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 348.52kb.
N 193 м. Київ Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних... 1 48.98kb.
Обґрунтування необхідності прийняття постанови 1 54.51kb.
Аналіз регуляторного впливу проекту постанови Кабінету Міністрів... 1 78.31kb.
Порядок відпуску громадянам медичних імунобіологічних препаратів 1 107.47kb.
Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих з 02. 1 118.17kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 3 463.82kb.
Таращанський 1 219.63kb.

Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних - сторінка №1/3
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних препаратів та імунопрофілактики для реєстрації, перереєстрації і т.н.
станом на 29.03.13



П/П

Номер заявки

Торгова назва

Дата заявки

Процедура

Заявник (оригінал)

Виробники (оригінал)

1

103753-13/З-МІБП

ПОЛІБІОЛІН (POLYBIOLINUM)

15.03.2013

Реєстрація

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

2

103744-13/З-МІБП

INDIRAB Rabbies Vaccine B.P. / ІНДІРАБ Вакцина антирабічна очищена, інактивована, ліофілізована, виготовлена на культурі клітин Веро у формі "in bulk"

15.03.2013

Зміни I та II типів

ТОВ "Фарма Лайф"

Bharat Biotech International Limated, Індія для Biotrading AG

3

103743-13/З-МІБП

ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи

15.03.2013

Зміни I та II типів

GlaxoSmithKline Export Limited, United Kingdom

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

4

103742-13/З-МІБП

ДИСПОРТ® / DYSPORT® Комплекс ботулінічний токсин типу А - гемаглютинін 500 ОД

15.03.2013

Зміни I та II типів

IPSEN PHARMA

IPSEN BIOPHARM LIMITED

5

103741-13/З-МІБП

ДИСПОРТ® / DYSPORT® Комплекс ботулінічний токсин типу А - гемаглютинін 500 ОД

15.03.2013

Зміни I та II типів

IPSEN PHARMA

IPSEN BIOPHARM LIMITED

6

103740-13/З-МІБП

КОДЖИНЕЙТ ФС / KOGENATE® FS Антигемофільний фактор (рекомбінантний)

15.03.2013

Зміни I та II типів

Bayer Corporation

Bayer HealthCare LLC

7

103737-13/З-МІБП

ІМОВАКС ПОЛІО / IMOVAX POLIO Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована, рідка, in bulk

15.03.2013

Перереєстрація

Санофі Пастер С.А.

Санофі Пастер С.А.

8

103736-13/З-МІБП

РЕСПІБРОН / RESPIBRON

15.03.2013

Перереєстрація

Lallemand Pharma International

Bruschettini S.r.l.

9

103175-13/З-МІБП

МИРЦЕРА® / MIRCERA®

28.02.2013

Зміни I та II типів

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Switzerland

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Switzerland

10

103174-13/З-МІБП

АКТЕМРА / ACTEMRA®

28.02.2013

Зміни I та II типів

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Вторинне пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

11

103173-13/З-МІБП

ЛІНЕКС форте/LINEX forte

28.02.2013

Зміни I та II типів

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз

12

103172-13/З-МІБП

ТВІНРИКС™ / TWINRIX™ Вакцина для профілактики гепатитів А (інактивована) і В (адсорбована)

28.02.2013

Перереєстрація

GlaxoSmithKline Export Limited, United Kingdom

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

13

103171-13/З-МІБП

АНСОМОН®

28.02.2013

Реєстрація

Ангуї Анке Біотехнолоджі (Груп) Ко. Лтд, People's Republic of China

Ангуї Анке Біотехнолоджі (Груп) Ко. Лтд, People's Republic of China

14

103170-13/З-МІБП

АНСОМОН®

28.02.2013

Реєстрація

Ангуї Анке Біотехнолоджі (Груп) Ко. Лтд, People's Republic of China

Ангуї Анке Біотехнолоджі (Груп) Ко. Лтд, People's Republic of China

15

103077-13/З-МІБП

ПЕР’ЄТА/PERJETA®

26.02.2013

Реєстрація

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

16

103076-13/В-МІБП

ЦЕФЕРОН (CEFERON)

26.02.2013

Реєстрація

ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА"

ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", Україна (з форми "in bulk" виробників ТОВ "Інтерфармбіотек", Україна та Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія, Україна

17

103075-13/З-МІБП

БІОЛАКТ®

26.02.2013

Зміни I та II типів

Novachem Industries Limited, United Kingdom

Cell Biotech Co. Ltd, Korea

18

102906-13/З-МІБП

АЛЬБУНОРМ 20%, 25%

21.02.2013

Реєстрація

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Austria

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges m.b.H., Austria; OCTAPHARMA AB, Sweden; OCTAPHARMA S.A.S., France; OCTAPHARMA Productionsgesellschaft Deutschland, GERMANY; OCTAPHARMA GmbH, GERMANY

19

102905-13/З-МІБП

АІМАФІКС 500 МО/10 мл, 1000 МО/10 мл Фактор коагуляції крові людини IX

21.02.2013

Перереєстрація

KEDRION S.p.A.

KEDRION S.p.A.

20

102904-13/З-МІБП

ЕМОКЛОТ 500 МО/10 мл, 1000 МО/10 мл Фактор коагуляції крові людини VIII

21.02.2013

Перереєстрація

KEDRION S.p.A.

KEDRION S.p.A.

21

102902-13/З-МІБП

ФАНДІ 25 МО/мл, 50 МО/мл і 100 МО/мл Фактор VIII коагуляції крові людини і фактор Віллебранда

21.02.2013

Перереєстрація

INSTITUTO GRIFOLS, S.A., SPAIN

INSTITUTO GRIFOLS, S.A., SPAIN

22

102818-13/З-МІБП

Хуміра

20.02.2013

Зміни I та II типів

Abbott Laboratories S.A.

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, GERMANY

23

102752-13/З-МІБП

ЕРБІТУКС/ERBITUX®

19.02.2013

Перереєстрація

Merck KGaA/Мерк КГаА, GERMANY

Merck KGaA/Мерк КГаА, GERMANY

24

102586-13/З-МІБП

РОТАРИКС™

14.02.2013

Перереєстрація

GlaxoSmithKline Export Limited, United Kingdom

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., BELGIUM

25

102585-13/З-МІБП

Акт-ХІБ (Act-HIB) Вакцина для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae типу b кон'югована, суха

14.02.2013

Зміни I та II типів

Санофі Пастер С.А.

ЗАТ "Санофі-Авентіс", HUNGARY; Санофі Пастер С.А.

26

102578-13/З-МІБП

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ (GENFERON® LAIT)

14.02.2013

Зміни I та II типів

ЗАТ "БІОКАД"

ЗАТ "БІОКАД", Росія

27

102576-13/З-МІБП

РеФакто® AF/ReFacto® AF

14.02.2013

Зміни I та II типів

Pfizer H. C. P. Corporation

Wyeth Farma S.A., Іспанія; Альтернативний виробник розчинника: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

28

102355-13/В-МІБП

АЛЬФАПЕГ® Пегінтерферон альфа-2b, in bulk

12.02.2013

Реєстрація

ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА"

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

29

102247-13/З-МІБП

ХІБЕРИКС™ / HIBERIX™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b, in bulk

08.02.2013

Зміни I та II типів

GlaxoSmithKline Export Limited, United Kingdom

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., BELGIUM

30

102246-13/З-МІБП

ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу b

08.02.2013

Зміни I та II типів

GlaxoSmithKline Export Limited, United Kingdom

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

31

102245-13/З-МІБП

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ ІБ (GENFERON® LAIT IB)

08.02.2013

Зміни I та II типів

ЗАТ "БІОКАД"

ЗАТ "БІОКАД", Росія

32

102244-13/З-МІБП

ГЕНФЕРОН ІБ (GENFERON ІВ)

08.02.2013

Зміни I та II типів

ЗАТ "БІОКАД"

ЗАТ "БІОКАД", Российская Федерация

33

102242-13/З-МІБП

АВАСТИН® бевацизумаб, in bulk

08.02.2013

Реєстрація

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд; Дженентек Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд; Рош Фарма АГ

34

102240-13/З-МІБП

АП-Біолік

08.02.2013

Перереєстрація

ПАТ "Фармстандарт-Біолік"

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

35

101328-13/З-МІБП

Альфарекін® / Alpharekin® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини

22.01.2013

Реєстрація

ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА"

ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна)

36

101324-13/З-МІБП

ДИСПОРТ® / DYSPORT® Комплекс ботулінічний токсин типу А гемаглютинін 300 ОД

22.01.2013

Реєстрація

ІПСЕН ФАРМА

IPSEN BIOPHARM LIMITED

37

101320-13/З-МІБП

Імуноглобулін людини антистафілококовий рідкий

22.01.2013

Реєстрація

Миколаївська обласна станція переливання крові - заклад комунальної власності області, Україна

Миколаївська обласна станція переливання крові - заклад комунальної власності області

38

101251-13/З-МІБП

Тимоглобулін (Thymoglobuline®) Імуноглобулін проти тимоцитів людини кролячий

17.01.2013

Зміни I та II типів

Genzyme Europe B.V., Netherlands

Genzyme Polyclonals S.A.S.; Genzyme Ireland Limited, Ireland; Genzyme Limited, Great Britain

39

101248-13/З-МІБП

ПЕГАСІС / PEGASYS® ПЕГ-інтерферон альфа-2а

17.01.2013

Зміни I та II типів

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд; Рош Діагностикс ГмбХ, GERMANY

40

101247-13/З-МІБП

ПЕГАСІС / PEGASYS® ПЕГ-інтерферон альфа-2а у формі in bulk

17.01.2013

Зміни I та II типів

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

41

101243-13/З-МІБП

ТЕТРАКСИМ/TETRAXIM Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярний компонент), правця та поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка

17.01.2013

Перереєстрація

Санофі Пастер С.А.

ЗАТ "Санофі-Авентіс", HUNGARY; Санофі Пастер С.А.

42

101242-13/В-МІБП

ІНТЕРФЕРОН БЕТА-1В (INTERFERON BETA-1B)

17.01.2013

Реєстрація

ВАТ "Київмедпрепарат", Україна

ВАТ "Київмедпрепарат", Україна

43

101240-13/В-МІБП

ФІЛГРАСТИМ (FILGRASTIM)

17.01.2013

Реєстрація

ВАТ "Київмедпрепарат", Україна

ВАТ "Київмедпрепарат", Україна

44

101239-13/З-МІБП

СИНАГІС (SYNAGIS)

17.01.2013

Зміни I та II типів

Abbott Laboratories S.A.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Німеччина, Hospira S.P.A., Італія випуск серій: Abbott S.r.l., Італія

45

101238-13/З-МІБП

НЕУЛАСТИМ / NEULASTIM®

17.01.2013

Зміни I та II типів

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

46

101237-13/З-МІБП

НІВЕСТИМ

17.01.2013

Реєстрація

Алвоген ІПКо С.ар.л., LUXEMBOURG

ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В., Netherlands; ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О, Хорватія, Netherlands

47

100880-13/З-МІБП

ГЕМАКС / HEMAX еритропоетин альфа рекомбінантний людини

08.01.2013

Перереєстрація

Pharmascience Inc., CANADA

Bio Sidus S.A.

48

100879-13/З-МІБП

ТІФІМ Ві/TYPHIM Vі Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка

08.01.2013

Перереєстрація

Санофі Пастер С.А.

sanofi pasteur S.A.

49

100878-13/З-МІБП

ІНФЛУВАК® / INFLUVAC® Вакцина для профілактики грипу, поверхневий антиген, інактивована

08.01.2013

Перереєстрація

Abbott Biologicals B.V.

Abbott Biologicals B.V.

50

100877-13/З-МІБП

Лаферон-ФармБіотек®

08.01.2013

Зміни I та II типів

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

51

100734-13/В-МІБП

РОНБЕТАЛ® Інтерферон бета-1b

03.01.2013

Реєстрація

ВАТ "Київмедпрепарат", Україна

ЗАТ "БІОКАД", Российская Федерация

52

100731-13/В-МІБП

ЛЕЙКОСТИМ®

03.01.2013

Реєстрація

ВАТ "Київмедпрепарат", Україна

ЗАТ "БІОКАД", Российская Федерация

53

100729-13/З-МІБП

Лацидофіл / Lacidofil® Бактеріальний препарат для нормалізації та корекції мікрофлори кишечника

03.01.2013

Зміни I та II типів

Institut Rosell Inc., Канада

Institut Rosell Inc., CANADA; Takeda Pharma Dp.z.o.o.,/ ТОВ ТАКЕДА Фарма, Польща, POLAND

54

100728-13/З-МІБП

Лецитин-стандарт

03.01.2013

Перереєстрація

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

55

100727-13/З-МІБП

Бактеріофаг сальмонельозний груп A, B, C, D, E

03.01.2013

Перереєстрація

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я Російської Федерації (скорочена назва: ФДУП “НВО “Мікроген” МОЗ Росії)

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я Російської Федерації (скорочена назва: ФДУП “НВО “Мікроген” МОЗ Росії)

56

100716-13/З-МІБП

Бактеріофаг сальмонельозний груп АВСDЕ

03.01.2013

Перереєстрація

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я Російської Федерації (скорочена назва: ФДУП “НВО “Мікроген” МОЗ Росії)

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я Російської Федерації (скорочена назва: ФДУП “НВО “Мікроген” МОЗ Росії)

57

100713-13/З-МІБП

ФЕЙБА 500 Од, 1000 Од / FEIBA 500 U, 1000 U Aнтиінгібіторний коагулянтний комплекс, оброблений парою

03.01.2013

Перереєстрація

BAXTER AG

BAXTER AG

58

100712-13/З-МІБП

Лактобактерин сухий

03.01.2013

Перереєстрація

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я Російської Федерації (скорочена назва: ФДУП “НВО “Мікроген” МОЗ Росії)

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я Російської Федерації (скорочена назва: ФДУП “НВО “Мікроген” МОЗ Росії)


наступна сторінка >>