Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних препаратів та імунопрофілактики для реєстрац - nadoest.com ))
Головна
Пошук за ключовими словами:
Схожі роботи
Назва роботи кіл. стор. розмір
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 370.65kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 358.12kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 3 586.04kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 368.54kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 2 390.65kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 348.52kb.
N 193 м. Київ Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних... 1 48.98kb.
Обґрунтування необхідності прийняття постанови 1 54.51kb.
Аналіз регуляторного впливу проекту постанови Кабінету Міністрів... 1 78.31kb.
Порядок відпуску громадянам медичних імунобіологічних препаратів 1 107.47kb.
Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих з 02. 1 118.17kb.
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного... 2 522.61kb.
Таращанський 1 219.63kb.

Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних - сторінка №1/3
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних препаратів та імунопрофілактики для реєстрації, перереєстрації і т.н.
станом на 28.08.12



п/п

Назва торгова

Номер заявки

Вид заявки

Дата подачі заявки

Заявник

Виробник

1

АДВЕЙТ / ADVATE

Фактор коагуляції крові людини VIII рекомбінантний (октоког альфа)



2441

Реєстрація

19.12.2008

BAXTER AG

BAXTER AG, Австрія, BAXTER Bio Science Manufacturing Sarl, Швейцарія, BAXTER S.A.

2

ТИМОГАМ™ / THYMOGAM

464

Реєстрація

22.03.2010

Bharat Serums and Vaccines Limited

Bharat Serums and Vaccines Limited

3

АльфаПЕГ

пегінтерферон альфа-2b



701

Реєстрація

29.04.2010

ТОВ "Універсальне агенство "Про-Фарма"

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

4

РеліПоетин / ReliPoietin

Еритропоетин альфа людини рекомбінантний ("in bulk")



2331

Реєстрація

21.10.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

5

РОТАРИКС™ / ROTARIX™ Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції

1986

Зміни 2 типу

08.11.2010

GlaxoSmithKine Export Limited

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

6

АльбуРел / AlbuRel

Альбумін людини 20%



2289

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

7

АльбуРел / AlbuRel

Розчин альбуміну людини 20% ("in bulk")



2288

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

8

ІмуноРел / ImmunoRel

Імуноглобулін людини нормальний 5% для внутрішньовенного введення



2287

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

9

ІмуноРел / ImmunoRel

Імуноглобулін людини нормальний 5% для внутрішньовенного введення ("in bulk")



2286

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

10

РеліПоетин / ReliPoetin

Еритропоетин альфа людини рекомбінантний, 2000 МО, 4000 МО, 10000 МО



2332

Реєстрація

21.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

11

СОМАТИН

2336

Реєстрація

21.12.2010

ВАТ "Біофарма"

ВАТ "Біофарма"

12

ФЛЕКСБУМІН 200 г/л / FLEXBUMIN 200 g/l

2334

Реєстрація

21.12.2010

BAXTER AG

Baxter Healthcare Corporation, США, для Baxter AG, Австрія

13

КІОВІГ / KIOVIG

Імуноглобулін людини нормальний (IVIg)



72

Реєстрація

13.01.2011

BAXTER AG

BAXTER AG, Австрія

14

МЕНАКТРА / MENACTRA

Вакцина менінгококова полісахаридна серогруп A, C, Y та W-135 кон'югована дифтерійним анатоксином



179

Реєстрація

21.01.2011

sanofi pasteur S.A.

sanofi pasteur S.A.

15

ХемоРел - А / HemoRel - A

Фактор VIII коагуляції крові людини ліофілізований ("in bulk")



278

Реєстрація

10.02.2011

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

16

ХемоРел - А / HemoRel - A

Фактор VIII коагуляції крові людини ліофілізований 250 МО



279

Реєстрація

10.02.2011

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

17

Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива, ліофілізована

348

Реєстрація

17.02.2011

ТОВ "Максимум Альфа"

Інститут Імунології Inc.

18

Альфа-Інзон (Alfa-Inzon)

427

Реєстрація

09.03.2011

ВАТ "Фармак"

ВАТ "Фармак"

19

РЕКСОД / RECSOD

428

Реєстрація

09.03.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агенства, Росія

ФДУП "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Росія

20

АГРИПАЛ / AGRIPPAL®

Вакцина з очищених поверхневих антигенів вірусів грипу (гемаглютинін і нейрамінідаза)



599

Реєстрація

28.03.2011

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія

Rovi Contract Manufacturing, S.L., Іспанія



21

Рексод-ОФ / Recsod-OF

925

Реєстрація

11.05.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агенства (ФДУП "Державний НДІ ОЧБ" ФМБА Росії), Росія

ФДУП "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства (ФДУП "Державний НДІ ОЧБ" ФМБА Росії), Росія

22

Імуноглобулін людини антирезус Rho(D) рідкий

1063

Реєстрація

30.05.2011

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

23

Імуноглобулін людини антистафілококовий рідкий

1062

Реєстрація

30.05.2011

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

24

ПАВІВАК / PAVIVAC

Вакцина для профілактики епідемічного паротиту жива атенуйована



1112

Зміни 2 типу

07.06.2011

ТОВ "СЕВАФАРМ УА"

СЕВАФАРМА а.с., Чеська Республіка

25

ГАМАНОРМ / GAMMANORM® Імуноглобулін людини нормальний

1178

Реєстрація

14.06.2011

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

OCTAPHARMA АВ, Швеція

26

Енбрел / Enbrel®

1268

Реєстрація

22.06.2011

Pfizer H.C.P. Corporation, США

Vetter Pharma-Fertigung GmbH and Co. KG, Німеччина; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG, Німеччина; Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ірландія;

Wyeth Pharmaceuticals, Велика Британія



27

Neuronox®

токсин ботулінічний типу А, комплекс



1309

Зміни 2 типу

29.06.2011

MEDY-TOX. INC, Корея

MEDY-TOX. INC, Корея

28

АГРИПАЛ S1/ AGRIPPAL® S1

Вакцина з очищених поверхневих антигенів вірусів грипу (гемаглютинін і нейрамінідаза)



1355

Реєстрація

04.07.2011

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія

Rovi Contract Manufacturing, S.L., Іспанія



29

Опверо / Opvero

Вакцина для профілактики поліомієліту пероральна жива рідка



1734

Перереєстрація

03.08.2011

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

30

Вакцина паротитна культуральна жива суха

1939

Перереєстрація

31.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" МОЗ Російської Федерації"

31

Енбрел ліо / Enbrel® lyo

2236

Реєстрація

04.10.2011

Пфайзер Ейч. Сі. Пі Корпорейшн, США

Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ&Коб КГ

32

ГЕНФАКСОН (GENFAXON)

Інтерферон бета-1а



2292

Реєстрація

10.10.2011

Лабораторія ТЮТОР С.А.С.І.Ф.І.А., Аргентина

М.Р.ФАРМА С.А. для Лабораторія ТЮТОР С.А.С.І.Ф.І.А., Аргентина

33

СИНАГІС (SYNAGIS)

2333

Зміни 2 типу

12.10.2011

Abbott Laboratories S.A.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Німеччина, Hospira S.P.A., Італія

випуск серій: Abbott S.r.l., Італія



34

Розчин альбуміну 10%

2795

Перереєстрація

28.11.2011

Волинська обласна станція переливання крові

Волинська обласна станція переливання крові

35

ГрінГен 500 МО

Фактор коагуляції крові людини VIII, рекомбінантний



2991

Зміни 2 типу

19.12.2011

ТОВ "Компанія Л-Контракт"

Green Cross Corporation

36

ДИСПОРТ® / DYSPORT®

Комплекс ботулінічний токсин типу А - гемаглютинін 500 ОД



3137

Зміни 2 типу

30.12.2011

ІПСЕН ФАРМА

IPSEN BIOPHARM LIMITED

37

ЛАЦІУМ (LACIUM)

3136

Реєстрація

30.12.2011

ТОВ "Універсальне агенство "Про-Фарма"

Winclove Bio Industries bv, Нідерланди

пакувальник: Variopack Lohnfertigungen GmbH, Німеччина



38

УМАН КОМПЛЕКС

64

Реєстрація

12.01.2012

KEDRION S.p.A.

KEDRION S.p.A.

39

АТГАМ / ATGAM

247

Перереєстрація

19.01.2012

Пфайзер Інк., США / Pfizer Inc., USA

Фармація і Апджон Компані, США / Pharmacia & Upjohn Company, USА

40

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ ІБ

(GENFERON® LAIT IB)



351

Реєстрація

30.01.2012

ЗАТ "БІОКАД", Росія

ЗАТ "БІОКАД", Росія

41

Розчин альбуміну 5%, 10%

379

Перереєстрація

01.02.2012

Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

42

АВАКСИМ 80U Дитяча/AVAXIM 80U Pediatric Вакцина для профілактики гепатиту А адсорбована, інактивована, рідка

445

Зміни 2 типу

06.02.2012

Санофі Пастер С.А.

Санофі Пастер С.А.

43

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

(GENFERON LAIT)



689

Реєстрація

23.02.2012

ЗАТ "БІОКАД", Росія

ЗАТ "БІОКАД", Росія

44

ЛАКТОБАКТЕРИН

781

Перереєстрація

01.03.2012

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

45

Вакцина проти кору, паротиту і краснухи жива атенуйована "in bulk"

809

Реєстрація

05.03.2012

Serum Institute of India Ltd

Serum Institute of India Ltd

46

Полібіолін

808

Перереєстрація

05.03.2012

Луганська обласна станція переливання крові, Україна

Луганська обласна станція переливання крові, Україна

47

ТЕТРАКСИМ / TETRAXIM (DTaP-IPV) in bulk

Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярний компонент), правця та поліомієліту, адсорбована, інактивована, рідка in bulk



807

Зміни 2 типу

05.03.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

48

ЕРБІТУКС / ERBITUX®

969

Зміни 1 типу та 2 типу

21.03.2012

Merck KGaA

Merck KGaA

49

НЕОВАСКУЛГЕН®

992

Реєстрація

26.03.2012

ВАТ "Інститут Сровбурових Клітин Людини", Російська Федерація

Федеральна державна бюджетна установа "Гематологічний науковий центр" Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (ФДБУ ГНЦ Мінздравсоцрозвитку Росії), Російська Федерація

50

ЦЕРВАРИКС™/CERVARIX™

Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини типів 16 та 18



993

Перереєстрація

26.03.2012

GlaxoSmithKline Export Limited

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

51

Спазмолак® / Spazmolak®

995

Реєстрація

26.03.2012

Danstar Ferment AG, Швейцарія

Institut Rosell Inc., Канада;

пакувальник - Nycomed Pharma Sp. z o.o., Польща



52

ФОЛІГРАФ™ (Foligraf™)

Рекомбінантний людський фолікулостимулюючий гормон



997

Реєстрація

26.03.2012

Bharat Serums and Vaccines Limited, Індія

Bharat Serums and Vaccines Limited, Індія

53

МИРЦЕРА® / MIRCERA®

1012

Перереєстрація

27.03.2012

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

54

БІЛАК™ / BILAC

1014

Реєстрація

27.03.2012

Біфодан А/С, Данія

Біфодан А/С, Данія

55

VAXIGRIP / ВАКСІГРИП

Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка



1066

Перереєстрація

30.03.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

56

Вакцина для профілактики краснухи жива атенуйована ліофілізована

1067

Перереєстрація

30.03.2012

Serum Institute of India Ltd, Індія

Serum Institute of India Ltd., Індія

57

СИНГІАЛ® / SYNHYAL®

1273

Перереєстрація

12.04.2012

LG Life Sciences, Ltd., Корея

LG Life Sciences Ltd., Корея

58

СИНГІАЛ® / SYNHYAL®

1274

Перереєстрація

12.04.2012

ВАТ "ФАРМАК", Україна

ВАТ "ФАРМАК", Україна, спільно з LG Life Sciences, Ltd., Корея

59

ШАНВАК -В / SHANVAC-B

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка



1272

Реєстрація

12.04.2012

Shantha Biotechnics Limited, Індія

ТОВ "Фармекс груп" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Shantha Biotechnics Limited, Індія), Україна

60

ШАНВАК-В / SHANVAC-B

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, in bulk



1271

Реєстрація

12.04.2012

Shantha Biotechnics Limited, Індія

Shantha Biotechnics Limited, Індія

61

БІФІДУМБАКТЕРИН

1406

Перереєстрація

19.04.2012

ДП "Ензим", Україна

ДП "Ензим", Україна

62

ГРИППОВАК®

Вакцина для профілактики грипу інактивована центрифужна рідка A(H1N1), A(H3N2) і B



1404

Перереєстрація

19.04.2012

Федеральне державне унітарне підприємство "Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Росія

Федеральне державне унітарне підприємство "Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Росія

63

Полібіолін

1405

Перереєстрація

19.04.2012

Миколаївська обласна станція переливання крові - заклад комунальної власності області, Україна

Миколаївська обласна станція переливання крові - заклад комунальної власності області, Україна

64

Анатоксин правцевий очищений концентрований рідкий (субстанція)

1429

Реєстрація

24.04.2012

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

ВАТ "Біомед" ім. І. І. Мечникова

65

ГІАРАЛ ПЛЮС® / HYARAL PLUS®

1477

Перереєстрація

24.04.2012

ПАТ "ФАРМАК", Україна

ПАТ "ФАРМАК", Україна, спільно з "LG Life Sciences, Ltd.", Корея

66

ГІАРАЛ ПЛЮС® / HYARAL PLUS®

1479

Перереєстрація

24.04.2012

LG Life Sciences, Ltd., Корея

LG Life Sciences Ltd., Корея

67

ГІАРАЛ® / HYARAL®

1476

Перереєстрація

24.04.2012

ПАТ "ФАРМАК", Україна

ПАТ "ФАРМАК", Україна, спільно з "LG Life Sciences, Ltd.", Корея

68

ГІАРАЛ® / HYARAL®

1478

Перереєстрація

24.04.2012

LG Life Sciences, Ltd., Корея

LG Life Sciences Ltd., Корея


наступна сторінка >>