Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних препаратів та імунопрофілактики для реєстрац - nadoest.com ))
Головна
Пошук за ключовими словами:
сторінка 1
Схожі роботи
Назва роботи кіл. стор. розмір
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 358.12kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 3 586.04kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 3 463.82kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 368.54kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 2 390.65kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 348.52kb.
N 193 м. Київ Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних... 1 48.98kb.
Обґрунтування необхідності прийняття постанови 1 54.51kb.
Аналіз регуляторного впливу проекту постанови Кабінету Міністрів... 1 78.31kb.
Порядок відпуску громадянам медичних імунобіологічних препаратів 1 107.47kb.
Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих з 02. 1 118.17kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 358.12kb.
Таращанський 1 219.63kb.

Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних - сторінка №1/1
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних препаратів та імунопрофілактики для реєстрації, перереєстрації і т.н.
станом на 28.05.12



п/п

Назва торгова

Номер заявки

Вид заявки

Дата подачі заявки

Заявник

Виробник

1

АДВЕЙТ / ADVATE

фактор коагуляції крові людини VIII рекомбінантний (октоког альфа)



2441

Реєстрація

19.12.2008

BAXTER AG

Baxter AG, Австрія, Baxter BioScience Manufacturing Sarl, Швейцарія, Baxter S.A., Бельгія

2

АДАСЕЛЬ / ADAСEL

Анатоксин правцевий та дифтерійний адсорбований, рідкий, комбінований з безклітинною вакциною для профілактики кашлюку



1470

Реєстрація

18.09.2009

sanofi pasteur S.A.

sanofi pasteur limited

3

ТИМОГАМ™ / THYMOGAM

464

Реєстрація

22.03.2010

Bharat Serums and Vaccines Limited

Bharat Serums and Vaccines Limited

4

АльфаПЕГ

пегінтерферон альфа-2b



701

Реєстрація

29.04.2010

ТОВ "Універсальне агенство "Про-Фарма"

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

5

ЛЮПИДОН G/LUPIDON G

Вакцина для профілактики захворювань, спричинених вірусом простого герпесу ІІ типу



910

Реєстрація

17.06.2010

Bruschettini S.r.l., Італія

Bruschettini S.r.I.

6

MoRu-Viraten® / МоРу-Віратен

Вакцина для профілактики кору та краснухи жива атенуйована



1320

Реєстрація

16.08.2010

Crucell Switzerland Ltd, Швейцарія

Crucell Switzerland Ltd, Швейцарія

7

БенеФікс / BeneFix®

1822

Реєстрація

19.10.2010

Pfizer H.C.P. Corporation

Wyeth Farma S.A., Іспанія; альтернативний виробник розчинника: Vetter Pharma-Fertigung GmbH&Co. KG

8

РеліПоетин / ReliPoietin

Еритропоетин альфа людини рекомбінантний ("in bulk")



2331

Реєстрація

21.10.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

9

РОТАРИКС™ / ROTARIX™ Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції

1986

Зміни 2 типу

08.11.2010

GlaxoSmithKine Export Limited

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

10

Хуміра® (Humira®)

2167

Зміни 2 типу

29.11.2010

Abbott Laboratories S.A.

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

11

АльбуРел / AlbuRel

Альбумін людини 20%



2289

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

12

АльбуРел / AlbuRel

Розчин альбуміну людини 20% ("in bulk")



2288

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

13

ІмуноРел / ImmunoRel

Імуноглобулін людини нормальний 5% для внутрішньовенного введення



2287

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

14

ІмуноРел / ImmunoRel

Імуноглобулін людини нормальний 5% для внутрішньовенного введення ("in bulk")



2286

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

15

РеліПоетин / ReliPoetin

Еритропоетин альфа людини рекомбінантний, 2000 МО, 4000 МО, 10000 МО



2332

Реєстрація

21.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

16

СОМАТИН

2336

Реєстрація

21.12.2010

ВАТ "Біофарма"

ВАТ "Біофарма"

17

ФЛЕКСБУМІН 200 г/л / FLEXBUMIN 200 g/l

2334

Реєстрація

21.12.2010

BAXTER AG

Baxter Healthcare Corporation, США, для Baxter AG, Австрія

18

КІОВІГ / KIOVIG

Імуноглобулін людини нормальний (IVIg)



72

Реєстрація

13.01.2011

BAXTER AG

BAXTER AG, Австрія

19

МЕНАКТРА / MENACTRA

Вакцина менінгококова полісахаридна серогруп A, C, Y та W-135 кон'югована дифтерійним анатоксином



179

Реєстрація

21.01.2011

sanofi pasteur S.A.

sanofi pasteur S.A.

20

ХемоРел - А / HemoRel - A

Фактор VIII коагуляції крові людини ліофілізований ("in bulk")



278

Реєстрація

10.02.2011

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

21

ХемоРел - А / HemoRel - A

Фактор VIII коагуляції крові людини ліофілізований 250 МО



279

Реєстрація

10.02.2011

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

22

Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива, ліофілізована

348

Реєстрація

17.02.2011

ТОВ "Максимум Альфа"

Інститут Імунології Inc.

23

ФСМЕ-ІМУН / FSME-IMMUN

ФСМЕ-ІМУН Джуніор / FSME-IMMUN Junior Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена сорбована



386

Реєстрація

23.02.2011

BAXTER AG

BAXTER AG

24

Альфа-Інзон (Alfa-Inzon)

427

Реєстрація

09.03.2011

ВАТ "Фармак"

ВАТ "Фармак"

25

РЕКСОД / RECSOD

428

Реєстрація

09.03.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агенства, Росія

ФДУП "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Росія

26

БІОСЕЛАК (BIOSELAC®)

528

Реєстрація

21.03.2011

Ротафарм Лімітед

Інститут Біотехнології Сироваток та Вакцин БІОМЕД С.А.

27

АГРИПАЛ / AGRIPPAL®

Вакцина з очищених поверхневих антигенів вірусів грипу (гемаглютинін і нейрамінідаза)



599

Реєстрація

28.03.2011

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія

Rovi Contract Manufacturing, S.L., Іспанія



28

ДжіСі Флю / GC FLU®

Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований)



675

Реєстрація

05.04.2011

M. Biotech Limited

Green Cross Corporation

29

Рексод-ОФ / Recsod-OF

925

Реєстрація

11.05.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агенства (ФДУП "Державний НДІ ОЧБ" ФМБА Росії), Росія

ФДУП "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства (ФДУП "Державний НДІ ОЧБ" ФМБА Росії), Росія

30

Імуноглобулін людини антирезус Rho(D) рідкий

1063

Реєстрація

30.05.2011

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

31

Імуноглобулін людини антистафілококовий рідкий

1062

Реєстрація

30.05.2011

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

32

ПАВІВАК / PAVIVAC

Вакцина для профілактики епідемічного паротиту жива атенуйована



1112

Зміни 2 типу

07.06.2011

ТОВ "СЕВАФАРМ УА"

СЕВАФАРМА а.с., Чеська Республіка

33

ГАМАНОРМ / GAMMANORM® Імуноглобулін людини нормальний

1178

Реєстрація

14.06.2011

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

OCTAPHARMA АВ, Швеція

34

Енбрел / Enbrel®

1268

Реєстрація

22.06.2011

Pfizer H.C.P. Corporation, США

Wyeth Pharmaceuticals, Великобританія; Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ірландія; Wyeth Pharmaceutical, США; Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, США;

Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ&Ко, КГ



35

Інтерферон альфа-2b людини рекомбінантний (субстанція)

1267

Перереєстрація

22.06.2011

ТОВ "Фармапарк"

ТОВ "Фармапарк"

36

Neuronox®

токсин ботулінічний типу А, комплекс



1309

Зміни 2 типу

29.06.2011

MEDY-TOX. INC, Корея

MEDY-TOX. INC, Корея

37

АГРИПАЛ S1/ AGRIPPAL® S1

Вакцина з очищених поверхневих антигенів вірусів грипу (гемаглютинін і нейрамінідаза)



1355

Реєстрація

04.07.2011

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія

Rovi Contract Manufacturing, S.L., Іспанія



38

Опверо / Opvero

Вакцина для профілактики поліомієліту пероральна жива рідка



1734

Перереєстрація

03.08.2011

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

39

Вакцина паротитна культуральна жива суха

1939

Перереєстрація

31.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" МОЗ Російської Федерації"

40

РЕБІФ®

2039

Перереєстрація

12.09.2011

Merck Serono S.A., Geneva branch, Швейцарія

Merck Serono S.p.A.,Італія

Альтернативне виробництво: Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne, Швейцарія



41

Вакцина для профілактики дифтерії, правця і кашлюку, ацелюлярна, комбінована, адсорбована

2128

Реєстрація

21.09.2011

ТОВ "Максимум Альфа"

Вуханський Інститут Біологічних Продуктів Ко., Лтд

42

Розчин альбуміну людини 10%

2127

Перереєстрація

21.09.2011

Комунальний заклад охорони здоров’я "Хмельницька обласна станція переливання крові"

Комунальний заклад охорони здоров’я "Хмельницька обласна станція переливання крові"

43

Енбрел® / Enbrel®

2236

Реєстрація

04.10.2011

Пфайзер Ейч. Сі. Пі Корпорейшн, США

Wyeth Pharmaceuticals, Великобританія; Wyeth Medica Ireland, Ірландія; Boerhringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Німеччина; DSM Pharmaceuticals, Inc (DPI), США

44

ГЕНФАКСОН (GENFAXON)

Інтерферон бета-1а



2292

Реєстрація

10.10.2011

Лабораторія ТЮТОР С.А.С.І.Ф.І.А., Аргентина

М.Р.ФАРМА С.А. для Лабораторія ТЮТОР С.А.С.І.Ф.І.А., Аргентина

45

СИНАГІС (SYNAGIS)

2333

Зміни 2 типу

12.10.2011

Abbott Laboratories S.A.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Німеччина, Hospira S.P.A., Італія

випуск серій: Abbott S.r.l., Італія



46

Розчин альбуміну донорського 5, 10 та 20%

2442

Перереєстрація

24.10.2011

Комунальна установа "Одеська обласна станція переливання крові", Україна

Комунальна установа "Одеська обласна станція переливання крові", Україна

47

Розчин альбуміну людини 5%, 10% та 20%

2469

Перереєстрація

25.10.2011

Комунальний заклад "Дніпропетровська обласна станція переливання крові"

Комунальний заклад "Дніпропетровська обласна станція переливання крові"

48

ПОЛІОРИКС™ / POLIORIX™

Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована



2478

Перереєстрація

26.10.2011

GlaxoSmithKline Export Limited

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

49

Розчин альбуміну 5%, 10%, 20%

2592

Перереєстрація

10.11.2011

Володимир-Волинська станція переливання крові

Володимир-Волинська станція переливання крові

50

Розчин альбуміну 10%

2656

Перереєстрація

16.11.2011

Комунальний заклад "Рівненська обласна станція переливання крові"

Комунальний заклад "Рівненська обласна станція переливання крові"

51

ОКТАГАМ / OCTAGAM

Імуноглобулін нормальний людини для внутрішньовенного введення (IV Ig)



2745

Зміни 1 типу

24.11.2011

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

52

Розчин альбуміну 10%

2795

Перереєстрація

28.11.2011

Волинська обласна станція переливання крові, Україна

Волинська обласна станція переливання крові, Україна

53

Рекомбінантний інтерферон бета 1-b людини (субстанція)

2824

Перереєстрація

30.11.2011

ПрАТ "Біофарма"

Probiomed, S.A. de C.V.

54

ПЕГАСИС® / PEGASYS®

ПЕГ-інтерферон альфа-2а



2882

Перереєстрація

30.11.2011

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія; Кетелент Белджем, Бельгія, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (шприц-ручки)

55

Розчин альбуміну донорського 5%, 10%

2879

Перереєстрація

06.12.2011

Івано-Франківська обласна станція переливання крові

Івано-Франківська обласна станція переливання крові

56

ВІЛАТЕ 450 МО, 900 МО / WILATE® 450 IU, 900 IU Фактор коагуляції людини VIII та фактор фон Віллєбранда людини

2987

Зміни 2 типу

15.12.2011

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.

57

Грін VIII 250 МО, 500 МО (Green VIII 250 IU, 500 IU)

Фактор коагуляції крові людини VIII, очищений, ліофілізований, вірусінактивований



2993

Зміни 2 типу

19.12.2011

ТОВ "Компанія Л-Контракт"

Green Cross Corporation

58

ГрінГен 500 МО

Фактор коагуляції крові людини VIII, рекомбінантний



2991

Зміни 2 типу

19.12.2011

ТОВ "Компанія Л-Контракт"

Green Cross Corporation

59

ІНТРОН А®

3054

Перереєстрація

22.12.2011

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія

Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія

60

ЙОГУРТ / YOGURT

3059

Реєстрація додаткового дозування

23.12.2011

Фармасайнс Інк.

Фармасайнс Інк.

61

ДИСПОРТ® / DYSPORT®

Комплекс ботулінічний токсин типу А - гемаглютинін 500 ОД



3137

Зміни 2 типу

30.12.2011

IPSEN LIMITED

IPSEN BIOPHARM LIMITED

62

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини рідкий

3131

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

63

Імуноглобулін антистафілококовий людини рідкий

3133

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

64

Імуноглобулін нормальний людини рідкий

3134

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

65

Імуноглобулін протиправцевий людини рідкий

3132

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

66

ЛАЦІУМ (LACIUM)

3136

Реєстрація

30.12.2011

ТОВ "Універсальне агенство "Про-Фарма"

Winclove Bio Industries bv, Нідерланди

пакувальник: Variopack Lohnfertigungen GmbH, Німеччина



67

Полібіолін

3130

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

68

ПРІОРИКС™/PRIORIX™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи

83

Зміни 2 типу

05.01.2012

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника "ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз с.а.", Бельгія)

69

ТИМОГЛОБУЛІН (THYMOGLOBULINE®) Імуноглобулін проти тимоцитів людини кролячий

106

Зміни 2 типу

10.01.2012

Genzyme Europe B.V., Нідерланди

Genzyme Polyclonals S.A.S.,Франція; Genzyme Ireland Ltd, Ірландія; Genzyme Ltd, Велика Британія

70

УМАН КОМПЛЕКС

64

Реєстрація

12.01.2012

KEDRION S.p.A.

KEDRION S.p.A.

71

АТГАМ / ATGAM

247

Перереєстрація

19.01.2012

Pfizer Inc., США

Фармація і Апджон Компані / Pharmacia & Upjohn Company, США

72

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

(GENFERON LAIT)



351

Реєстрація

30.01.2012

ЗАТ "БІОКАД", Росія

ЗАТ "БІОКАД", Росія

73

Бронхо-Ваксом Дорослі / Бронхо-Ваксом Діти (Broncho-Vaxom® Adults / Broncho-Vaxom® Children)

380

Зміни 2 типу

01.02.2012

ОМ Фарма

OM Pharma

74

Розчин альбуміну 5%, 10%

379

Перереєстрація

01.02.2012

Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

75

ПНЕВМО 23 / PNEUMO 23 Вакцина для профілактики пневмококової інфекції полівалентна полісахаридна рідка

446

Зміни 2 типу

06.02.2012

Санофі Пастер С.А.

Санофі Пастер С.А.

76

ТІФІМ ВІ/TYPHIM VI

Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка



444

Зміни 2 типу

06.02.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

77

АВАКСИМ 80U / AVAXIM 80U

вакцина для профілактики гепатиту А дитяча адсорбована інактивована рідка



445

Зміни 2 типу

06.02.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

78

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка

609

Зміни 2 типу

20.02.2012

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

79

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

(GENFERON LAIT)



689

Реєстрація

23.02.2012

ЗАТ "БІОКАД", Росія

ЗАТ "БІОКАД", Росія

80

ЕКОВАГ / ECOVAG®

691

Зміни 2 типу

23.02.2012

Bifodan A/S

Bifodan A/S

81

Лаферон-ФармБіотек®

690

Перереєстрація

23.02.2012

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

82

СІМУЛЕКТ® (SIMULECT®)

688

Зміни 1 типу

23.02.2012

Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

Novartis Pharma Stein AG для Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

83

ЛАКТОБАКТЕРИН

781

Перереєстрація

01.03.2012

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

84

Вакцина проти кору, паротиту і краснухи жива атенуйована "in bulk"

809

Реєстрація

05.03.2012

Serum Institute of India Ltd, Індія

Serum Institute of India Ltd, Індія

85

Полібіолін

808

Перереєстрація

05.03.2012

Луганська обласна станція переливання крові, Україна

Луганська обласна станція переливання крові, Україна

86

ТЕТРАКСИМ / TETRAXIM (DTaP-IPV) in bulk

Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярний компонент), правця та поліомієліту, адсорбована, інактивована, рідка in bulk



807

Зміни 2 типу

05.03.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

87

IPC 19®

898

Перереєстрація

14.03.2012

ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм"

Абботт Хелскеа САС, Франція; ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм"

88

Біоспорин-Біофарма

942

Перереєстрація

19.03.2012

ПрАТ "БІОФАРМА"

ПрАТ "БІОФАРМА"

89

Філграстим гранулоцит колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ) (субстанція)

941

Перереєстрація

19.03.2012

ПрАТ "БІОФАРМА"

PROBIOMED, S.A. de C.V.

90

ЕРБІТУКС / ERBITUX®

969

Зміни 1 типу та 2 типу

21.03.2012

Merck KGaA

Merck KGaA

91

КОДЖИНЕЙТ ФС / KOGENATE® FS

Антигемофільний фактор (рекомбінантний)



986

Зміни 2 типу

22.03.2012

Bayer Corporation, США

Bayer HealthCare LLC, США

92

НЕОВАСКУЛГЕН®

992

Реєстрація

26.03.2012

ВАТ "Інститут Сровбурових Клітин Людини", Російська Федерація

Федеральна державна бюджетна установа "Гематологічний науковий центр" Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (ФДБУ ГНЦ Мінздравсоцрозвитку Росії), Російська Федерація

93

ІНФАНРИКС ГЕКСА™ / INFANRIX HEXA™

Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювання, збудником якогоє Haemophilus Influenzae типу b



994

Перереєстрація

26.03.2012

GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

94

Спазмолак® / Spazmolak®

995

Реєстрація

26.03.2012

Danstar Ferment AG, Швейцарія

Institut Rosell Inc., Канада;

пакувальник - Nycomed Pharma Sp. z o.o., Польща



95

ТІФІМ ВІ/TYPHIM VI

Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка



996

Зміни 1 типу та 2 типу

26.03.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

96

ФОЛІГРАФ™ (Foligraf™)

Рекомбінантний людський фолікулостимулюючий гормон



997

Реєстрація

26.03.2012

Bharat Serums and Vaccines Limited, Індія

Bharat Serums and Vaccines Limited, Індія

97

ЦЕРВАРИКС™ /CERVARIX™

Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються папіломавірусною інфекцією



993

Перереєстрація

26.03.2012

GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,Бельгія

98

БІЛАК™ / BILAC

1014

Реєстрація

27.03.2012

Біфодан А/С, Данія

Біфодан А/С, Данія

99

ГЕРЦЕПТИН / HERCEPTIN®

1013

Зміни 2 типу

27.03.2012

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

100

МИРЦЕРА® / MIRCERA®

1012

Перереєстрація

27.03.2012

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія;

101

VAXIGRIP / ВАКСІГРИП

Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка



1066

Перереєстрація

30.03.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

102

Вакцина для профілактики краснухи жива атенуйована ліофілізована

1067

Перереєстрація

30.03.2012

Serum Institute of India Ltd, Індія

Serum Institute of India Ltd., Індія

103

РЕКОМБІНАТ / RECOMBINATE

Фактор коагуляції крові людини VIII, рекомбінантний (октоког альфа)



1095

Перереєстрація

02.04.2012

БАКСТЕР С.А. (BAXTER S.A.), Бельгія

Бакстер Хелскеа Корпорейшн (Baxter Healthcare Corporation), США

104

СИНГІАЛ® / SYNHYAL®

1273

Перереєстрація

12.04.2012

LG Life Sciences, Ltd., Корея

LG Life Sciences Ltd., Корея

105

СИНГІАЛ® / SYNHYAL®

1274

Перереєстрація

12.04.2012

ВАТ "ФАРМАК", Україна

ВАТ "ФАРМАК", Україна, спільно з LG Life Sciences, Ltd., Корея

106

ШАНВАК -В / SHANVAC-B

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка



1272

Реєстрація

12.04.2012

Shantha Biotechnics Limited, Індія

ТОВ "Фармекс груп" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Shantha Biotechnics Limited, Індія), Україна

107

ШАНВАК-В / SHANVAC-B

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, in bulk



1271

Реєстрація

12.04.2012

Shantha Biotechnics Limited, Індія

Shantha Biotechnics Limited, Індія

108

БІФІДУМБАКТЕРИН

1406

Перереєстрація

19.04.2012

ДП "Ензим", Україна

ДП "Ензим", Україна

109

ГРИППОВАК®

Вакцина для профілактики грипу інактивована центрифужна рідка A(H1N1), A(H3N2) і B



1404

Перереєстрація

19.04.2012

Федеральне державне унітарне підприємство "Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Росія

Федеральне державне унітарне підприємство "Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Росія

110

Полібіолін

1405

Перереєстрація

19.04.2012

Миколаївська обласна станція переливання крові - заклад комунальної власності області, Україна

Миколаївська обласна станція переливання крові - заклад комунальної власності області, Україна

111

Анатоксин дифтерійний очищений концентрований рідкий (субстанція)

1427

Реєстрація

24.04.2012

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

Відкрите акціонерне товариство "Біомед" ім. І.І.Мєчнікова, Росія

112

Анатоксин правцевий очищений концентрований рідкий (субстанція)

1429

Реєстрація

24.04.2012

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

Відкрите акціонерне товариство "Біомед" ім. І.І.Мєчнікова, Росія

113

ГІАРАЛ ПЛЮС® / HYARAL PLUS®

1477

Перереєстрація

24.04.2012

ПАТ "ФАРМАК", Україна

ПАТ "ФАРМАК", Україна, спільно з "LG Life Sciences, Ltd.", Корея

114

ГІАРАЛ ПЛЮС® / HYARAL PLUS®

1479

Перереєстрація

24.04.2012

LG Life Sciences, Ltd., Корея

LG Life Sciences Ltd., Корея

115

ГІАРАЛ® / HYARAL®

1476

Перереєстрація

24.04.2012

ПАТ "ФАРМАК", Україна

ПАТ "ФАРМАК", Україна, спільно з "LG Life Sciences, Ltd.", Корея

116

ГІАРАЛ® / HYARAL®

1478

Перереєстрація

24.04.2012

LG Life Sciences, Ltd., Корея

LG Life Sciences Ltd., Корея

117

Кашлюкова суспензія інактивована, субстанція для виробництва асоційованих вакцин 60 МО/мл

1428

Реєстрація

24.04.2012

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

Відкрите акціонерне товариство "Біомед" ім. І.І.Мєчнікова, Росія

118

ОКТАГАМ / OCTAGAM

Імуноглобулін нормальний людини для внутрішньовенного введення (IV Ig)



1507

Зміни 1 типу

26.04.2012

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

119

СОЛКОСЕРИЛ / SOLCOSERYL®

1508

Зміни 2 типу

26.04.2012

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH)

Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Legaсy Pharmaceuticals Switzerland GmbH)

120

ІНФАНРИКС ПЕНТА™ (INFANRIX PENTA™)

Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), гепатиту В та поліомієліту



1553

Перереєстрація

03.05.2012

GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

121

ІНФІБЕТА

1554

Реєстрація

03.05.2012

ЗАТ "ГЕНЕРІУМ"

ЗАТ "ГЕНЕРІУМ", Російська Федерація

122

ФЛЮАРИКС™ / FLUARIX™ інактивована спліт-вакцина для профілактики грипу

1550

Зміни 2 типу

03.05.2012

GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія

GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma Gmbh & Co.KG, Німеччина

123

Полібіолін

1551

Перереєстрація

03.05.2012

Житомирський обласний центр крові

Житомирський обласний центр крові, Новоград-Волинська філія

124

ФАРМАПОЕТИН

1552

Реєстрація

03.05.2012

ТОВ "Олфарма", Україна

Biocon Limited / Біокон Лімітед, Індія

125

ЦЕРВАРИКС™ /CERVARIX™

Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються папіломавірусною інфекцією



1580

Зміни 2 типу

04.05.2012

GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,Бельгія

126

Кім-Хім Вакцина для профілактики інфекцій, викликаних Haemophilus influenzae типу b, конюгована синтетична

1644

Перереєстрація

14.05.2012

АТ "Ебер Біотек" (Heber Biotech S.A.), Куба

Центр Генної Інженерії і Біотехнології, Куба

Національний центр біопрепаратів, Куба



127

Імуноглобулін людини антихламідійний

1748

Перереєстрація

22.05.2012

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

128

Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейна-Барр

1749

Перереєстрація

22.05.2012

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

129

НЕЙПОГЕН / NEUPOGEN®

1750

Перереєстрація

22.05.2012

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

130

PNEUMO 23 / ПНЕВМО 23

Вакцина для профілактики пневмококової інфекції полівалентна полісахаридна рідка



1785

Зміни 2 типу

23.05.2012

Санофі Пастер С.А., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

131

VAXIGRIP / ВАКСІГРИП

Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, in bulk



1784

Реєстрація

23.05.2012

Санофі Пастер С.А., Франція

Санофі Пастер С.A., Франція

132

ПЕНТАКСИМ (PENTAXIM)

Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту інактивована, рідка та вакцина для профілактики інфекцій, спричиненої Haemophilus типу b кон’югована, суха



1786

Зміни 1 типу та 2 типу

23.05.2012

Санофі Пастер С.А., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

133

BOTOX® / БОТОКС® Комплекс ботулінічного токсину типу А (від Clostridium botulinum)

1840

Зміни 2 типу

24.05.2012

Аллерган Фармасьютікалз Ірландія

Allergan Pharmaceuticals Ireland

134

ІМУНАТ 250 МО, 500 МО, 1000 МО / IMMUNATE 250 I.U., 500 I.U., 1000 I.U.

Фактор коагуляції крові людини VІІІ і фактор Віллебранда, очищений, ліофілізований, вірусінактивований



1803

Перереєстрація

24.05.2012

БАКСТЕР АГ (BAXTER AG), Австрія

БАКСТЕР АГ (BAXTER AG), Австрія