Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних препаратів та імунопрофілактики для реєстрац - nadoest.com ))
Головна
Пошук за ключовими словами:
сторінка 1
Схожі роботи
Назва роботи кіл. стор. розмір
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 370.65kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 358.12kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 3 586.04kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 3 463.82kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 2 390.65kb.
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних... 1 348.52kb.
N 193 м. Київ Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних... 1 48.98kb.
Обґрунтування необхідності прийняття постанови 1 54.51kb.
Аналіз регуляторного впливу проекту постанови Кабінету Міністрів... 1 78.31kb.
Порядок відпуску громадянам медичних імунобіологічних препаратів 1 107.47kb.
Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих з 02. 1 118.17kb.
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного... 4 1054.96kb.
Таращанський 1 219.63kb.

Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних - сторінка №1/1
Перелік препаратів, що знаходяться на розгляді в Департаменті медичних імунобіологічних препаратів та імунопрофілактики для реєстрації, перереєстрації і т.н.
станом на 23.04.12



п/п

Назва торгова

Номер заявки

Вид заявки

Дата подачі заявки

Заявник

Виробник

1

АДВЕЙТ / ADVATE

фактор коагуляції крові людини VIII рекомбінантний (октоког альфа)



2441

Реєстрація

19.12.2008

BAXTER AG

Baxter AG, Австрія, Baxter BioScience Manufacturing Sarl, Швейцарія, Baxter S.A., Бельгія

2

КАЛГЕВАКС / Вакцина БЦЖ для лікування онкологічних захворювань сечового міхуру

1096

Реєстрація

17.07.2009

ТОВ "Імбіоімпекс"

БУЛ БИО - НЦЗПБ ЕООД, Болгарія

3

АДАСЕЛЬ / ADAСEL

Анатоксин правцевий та дифтерійний адсорбований, рідкий, комбінований з безклітинною вакциною для профілактики кашлюку



1470

Реєстрація

18.09.2009

sanofi pasteur S.A.

sanofi pasteur limited

4

Авастин / Avastin®

504

Зміни 2 типу

26.03.2010

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Дженентек Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ

5

АльфаПЕГ

пегінтерферон альфа-2b



701

Реєстрація

29.04.2010

ТОВ "Універсальне агенство "Про-Фарма"

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

6

ЛЮПИДОН G/LUPIDON G

Вакцина для профілактики захворювань, спричинених вірусом простого герпесу ІІ типу



910

Реєстрація

17.06.2010

Bruschettini S.r.l., Італія

Bruschettini S.r.I.

7

MoRu-Viraten® / МоРу-Віратен

Вакцина для профілактики кору та краснухи жива атенуйована



1320

Реєстрація

16.08.2010

Crucell Switzerland Ltd, Швейцарія

Crucell Switzerland Ltd, Швейцарія

8

BeneFix / БенеФікс

1822

Реєстрація

19.10.2010

Pfizer H.C.P. Corporation

Wyeth Farma S.A., Іспанія

9

РеліПоетин / ReliPoietin

Еритропоетин альфа людини рекомбінантний ("in bulk")



2331

Реєстрація

21.10.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

10

РОТАРИКС™ / ROTARIX™ Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції

1986

Зміни 2 типу

08.11.2010

GlaxoSmithKine Export Limited

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

11

ТРИЛУМІН

1997

Реєстрація

10.11.2010

ТОВ "Квант М", Україна

ТОВ "Квант М"

12

Хуміра® / Humira®

2167

Зміни 2 типу

29.11.2010

Абботт Лабораторіз С.А.

Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко.КГ, Абботт ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина.

13

АльбуРел / AlbuRel

Альбумін людини 20%



2289

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

14

АльбуРел / AlbuRel

Розчин альбуміну людини 20% ("in bulk")



2288

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

15

ІмуноРел / ImmunoRel

Імуноглобулін людини нормальний 5% для внутрішньовенного введення



2287

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

16

ІмуноРел / ImmunoRel

Імуноглобулін людини нормальний 5% для внутрішньовенного введення ("in bulk")



2286

Реєстрація

16.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

17

РеліПоетин / ReliPoetin

Еритропоетин альфа людини рекомбінантний, 2000 МО, 4000 МО, 10000 МО



2332

Реєстрація

21.12.2010

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

18

СОМАТИН

2336

Реєстрація

21.12.2010

ВАТ "Біофарма"

ВАТ "Біофарма"

19

ФЛЕКСБУМІН 200 г/л / FLEXBUMIN 200 g/l

2334

Реєстрація

21.12.2010

BAXTER AG

Baxter Healthcare Corporation, США, для Baxter AG, Австрія

20

КІОВІГ / KIOVIG

Імуноглобулін людини нормальний (IVIg)



72

Реєстрація

13.01.2011

BAXTER AG

BAXTER AG, Австрія

21

МЕНАКТРА / MENACTRA

Вакцина менінгококова полісахаридна серогруп A, C, Y та W-135 кон'югована дифтерійним анатоксином



179

Реєстрація

21.01.2011

sanofi pasteur S.A.

sanofi pasteur S.A.

22

ХемоРел - А / HemoRel - A

Фактор VIII коагуляції крові людини ліофілізований ("in bulk")



278

Реєстрація

10.02.2011

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., Індія, для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.

23

ХемоРел - А / HemoRel - A

Фактор VIII коагуляції крові людини ліофілізований 250 МО



279

Реєстрація

10.02.2011

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (із форми in bulk виробництва Reliance Life Science Pvt. Ltd., Індія)

24

Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива, ліофілізована

348

Реєстрація

17.02.2011

ТОВ "Максимум Альфа"

Інститут Імунології Inc.

25

ФСМЕ-ІМУН / FSME-IMMUN

ФСМЕ-ІМУН Джуніор / FSME-IMMUN Junior, Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена сорбована



386

Реєстрація

23.02.2011

BAXTER AG

BAXTER AG

26

Альфа-Інзон (Alfa-Inzon)

427

Реєстрація

09.03.2011

ВАТ "Фармак"

ВАТ "Фармак"

27

РЕКСОД / RECSOD

428

Реєстрація

09.03.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агенства, Росія

ФДУП "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Росія

28

ЛАТРОПІН®

521

Перереєстрація

17.03.2011

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"

29

БІОСЕЛАК (BIOSELAC®)

528

Реєстрація

21.03.2011

Ротафарм Лімітед

Інститут Біотехнології Сироваток та Вакцин БІОМЕД С.А.

30

АГРИПАЛ / AGRIPPAL®

Вакцина з очищених поверхневих антигенів вірусів грипу (гемаглютинін і нейрамінідаза)



599

Реєстрація

28.03.2011

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія

Rovi Contract Manufacturing, S.L., Іспанія



31

ДжіСі Флю / GC FLU®

Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований)



675

Реєстрація

05.04.2011

M. Biotech Limited

Green Cross Corporation

32

Рексод-ОФ / Recsod-OF

925

Реєстрація

11.05.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агенства (ФДУП "Державний НДІ ОЧБ" ФМБА Росії), Росія

ФДУП "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства (ФДУП "Державний НДІ ОЧБ" ФМБА Росії), Росія

33

Імуноглобулін людини антирезус Rho(D) рідкий

1063

Реєстрація

30.05.2011

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

34

Імуноглобулін людини антистафілококовий рідкий

1062

Реєстрація

30.05.2011

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові, Україна

35

ПАВІВАК / PAVIVAC

Вакцина для профілактики епідемічного паротиту жива атенуйована



1112

Зміни 2 типу

07.06.2011

ТОВ "СЕВАФАРМ УА"

СЕВАФАРМА а.с., Чеська Республіка

36

ГАМАНОРМ / GAMMANORM® Імуноглобулін людини нормальний

1178

Реєстрація

14.06.2011

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

OCTAPHARMA АВ, Швеція

37

Енбрел / Enbrel®

1268

Реєстрація

22.06.2011

Pfizer H.C.P. Corporation, США

Wyeth Pharmaceuticals, United Kingdom; Wyeth Medica Ireland, Ірландія; Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Німеччина

38

Інтерферон людський рекомбінантний альфа-2b (субстанція)

1267

Перереєстрація

22.06.2011

ТОВ "Фармапарк", Російська Федерація

ТОВ "Фармапарк", Російська Федерація

39

Neuronox®

токсин ботулінічний типу А, комплекс



1309

Зміни 2 типу

29.06.2011

MEDY-TOX. INC, Корея

MEDY-TOX. INC, Корея

40

АГРИПАЛ S1/ AGRIPPAL® S1

Вакцина з очищених поверхневих антигенів вірусів грипу (гемаглютинін і нейрамінідаза)



1355

Реєстрація

04.07.2011

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Італія

Rovi Contract Manufacturing, S.L., Іспанія



41

Опверо / Opvero

Вакцина для профілактики поліомієліту пероральна жива рідка



1734

Перереєстрація

03.08.2011

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

42

Бактеріофаг дизентерійний полівалентний, таблетки

1771

Зміни 1 типу

09.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

43

Бактеріофаг клебсієл пневмонії очищений

1772

Зміни 1 типу

09.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

44

Бактеріофаг колі-протейний рідкий

1773

Зміни 1 типу

09.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

45

Бактеріофаг псевдомонас аеругіноза (синьогнійний) рідкий

1774

Зміни 1 типу

09.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

46

Бактеріофаг сальмонельозний груп A, B, C, D, E, рідкий

1770

Зміни 1 типу

09.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

47

Бактеріофаг сальмонельозний груп А, В, С, D, Е, таблетки

1763

Зміни 1 типу

09.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

48

Бактеріофаг стафілококовий рідкий

1852

Зміни 1 типу

18.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації

49

Вакцина паротитна культуральна жива суха

1939

Перереєстрація

31.08.2011

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія

Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" МОЗ Російської Федерації"

50

НЕУЛАСТИМ / NEULASTIM®

1940

Перереєстрація

31.08.2011

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

51

РЕБІФ®

2039

Перереєстрація

12.09.2011

Merck Serono S.A., Geneva branch, Швейцарія

Merck Serono S.p.A.,Італія

Альтернативне виробництво: Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne, Швейцарія



52

Вакцина для профілактики дифтерії, правця і кашлюку, ацелюлярна, комбінована, адсорбована

2128

Реєстрація

21.09.2011

ТОВ "Максимум Альфа"

Вуханський Інститут Біологічних Продуктів Ко., Лтд

53

Розчин альбуміну людини 10%

2127

Перереєстрація

21.09.2011

Комунальний заклад охорони здоров’я "Хмельницька обласна станція переливання крові", Україна

Комунальний заклад охорони здоров’я "Хмельницька обласна станція переливання крові", Україна

54

Розчин альбуміну донорського 5, 10 і 20%

2171

Перереєстрація

26.09.2011

Обласна комунальна установа "Вінницька обласна станція переливання крові"

Обласна комунальна установа "Вінницька обласна станція переливання крові"

55

Енбрел® / Enbrel®

2236

Реєстрація

04.10.2011

Пфайзер Ейч. Сі. Пі Корпорейшн, США

Wyeth Pharmaceuticals, Великобританія; Wyeth Medica Ireland, Ірландія; Boerhringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Німеччина; DSM Pharmaceuticals, Inc (DPI), США

56

ГЕНФАКСОН (GENFAXON)

Інтерферон бета-1а



2292

Реєстрація

10.10.2011

Лабораторія ТЮТОР С.А.С.І.Ф.І.А., Аргентина

М.Р.ФАРМА С.А. для Лабораторія ТЮТОР С.А.С.І.Ф.І.А., Аргентина

57

СИНАГІС (SYNAGIS)

2333

Зміни 2 типу

12.10.2011

Abbott Laboratories S.A.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Німеччина, Hospira S.P.A., Італія

випуск серій: Abbott S.r.l., Італія



58

Розчин альбуміну донорського 5, 10 та 20%

2442

Перереєстрація

24.10.2011

Комунальна установа "Одеська обласна станція переливання крові", Україна

Комунальна установа "Одеська обласна станція переливання крові", Україна

59

Розчин альбуміну донорського 5, 10 та 20%

2467

Перереєстрація

25.10.2011

Комунальна установа "Херсонський обласний центр служби крові" Херсонської обласної ради

Комунальна установа "Херсонський обласний центр служби крові" Херсонської обласної ради

60

Розчин альбуміну людини 5%, 10% та 20%

2469

Перереєстрація

25.10.2011

Комунальний заклад "Дніпропетровська обласна станція переливання крові", Україна

Комунальний заклад "Дніпропетровська обласна станція переливання крові", Україна

61

ПОЛІОРИКС™ / POLIORIX™

Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована



2478

Перереєстрація

26.10.2011

GlaxoSmithKline Export Limited

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

62

Розчин альбуміну 5%, 10%, 20%

2592

Перереєстрація

10.11.2011

Володимир-Волинська станція переливання крові, Україна

Володимир-Волинська станція переливання крові, Україна

63

Розчин альбуміну 10%

2656

Перереєстрація

16.11.2011

Комунальний заклад "Рівненська обласна станція переливання крові"

Комунальний заклад "Рівненська обласна станція переливання крові"

64

Ліастен®

Імуномодулятор бактеріального походження



2662

Зміни 1 типу

17.11.2011

ДП "Ензим"

ДП "Ензим" спільно з ЗАТ "Технолог"

65

ОКТАГАМ / OCTAGAM

Імуноглобулін нормальний людини для внутрішньовенного введення (IV Ig)



2745

Зміни 1 типу

24.11.2011

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

66

Розчин альбуміну 10%

2795

Перереєстрація

28.11.2011

Волинська обласна станція переливання крові, Україна

Волинська обласна станція переливання крові, Україна

67

Рекомбінантний інтерферон бета 1-b людини (субстанція)

2824

Перереєстрація

30.11.2011

ПрАТ "Біофарма"

Probiomed, S.A. de C.V.

68

ПЕГАСИС® / PEGASYS®

ПЕГ-інтерферон альфа-2а



2882

Перереєстрація

30.11.2011

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія; Кетелент Белджем, Бельгія, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (шприц-ручки)

69

Розчин альбуміну донорського 5%, 10%

2879

Перереєстрація

06.12.2011

Івано-Франківська обласна станція переливання крові, Україна

Івано-Франківська обласна станція переливання крові, Україна

70

WILATE® 450 IU, 900 IU / ВІЛАТЕ 450 МО, 900 МО

Фактор коагуляції людини VIII та фактор фон Віллєбранда людини



2987

Зміни 2 типу

15.12.2011

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрія

71

Грін VIII 250 МО, 500 МО (Green VIII 250 IU, 500 IU)

Фактор коагуляції крові людини VIII, очищений, ліофілізований, вірусінактивований



2993

Зміни 2 типу

19.12.2011

ТОВ "Компанія Л-Контракт", Україна

Green Cross Corporation

72

ГрінГен 500 МО

Фактор коагуляції крові людини VIII, рекомбінантний



2991

Зміни 2 типу

19.12.2011

ТОВ "Компанія Л-Контракт"

Green Cross Corporation

73

ІНТРОН А®

3054

Перереєстрація

22.12.2011

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія

Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія

74

ЙОГУРТ / YOGURT

3059

Реєстрація додаткового дозування

23.12.2011

Фармасайнс Інк., Канада

Фармасайнс Інк., Канада

75

ДИСПОРТ® / DYSPORT®

Комплекс ботулінічний токсин типу А - гемаглютинін 500 ОД



3137

Зміни 2 типу

30.12.2011

IPSEN LIMITED

IPSEN BIOPHARM LIMITED

76

Імуноглобулін антирезус Rho (D) людини рідкий

3131

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

77

Імуноглобулін антистафілококовий людини рідкий

3133

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

78

Імуноглобулін нормальний людини рідкий

3134

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

79

Імуноглобулін протиправцевий людини рідкий

3132

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

80

ЛАЦІУМ (LACIUM)

3136

Реєстрація

30.12.2011

ТОВ "Універсальне агенство "Про-Фарма"

Winclove Bio Industries bv, Нідерланди

пакувальник: Variopack Lohnfertigungen GmbH, Німеччина



81

Полібіолін

3130

Зміни 1 типу

30.12.2011

Кримська республіканська установа "Центр служби крові", Україна

Кримська республіканська установа "Центр служби крові"

82

Пріорикс™/Priorix™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи

83

Зміни 2 типу

05.01.2012

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія)

83

ТИМОГЛОБУЛІН (THYMOGLOBULINE®) Імуноглобулін проти тимоцитів людини кролячий

106

Зміни 2 типу

10.01.2012

Genzyme Europe B.V., Нідерланди

Genzyme Polyclonals S.A.S.,Франція; Genzyme Ireland Ltd, Ірландія; Genzyme Ltd, Велика Британія

84

УМАН КОМПЛЕКС

64

Реєстрація

12.01.2012

KEDRION S.p.A.

KEDRION S.p.A.

85

АТГАМ / ATGAM

247

Перереєстрація

19.01.2012

Pfizer Inc., США

Фармація і Апджон Компані / Pharmacia & Upjohn Company, США

86

Лаферобіон®

(інтерферон альфа-2b рекомбінантний сухий)



341

Перереєстрація

27.01.2012

ПрАТ "БІОФАРМА"

ПрАТ "БІОФАРМА"

87

Мікоплазма-Імун®

(імуноглобулін проти р120 Mycoplasma hominis людини рідкий)



340

Перереєстрація

27.01.2012

ПрАТ "БІОФАРМА"

ПрАТ "БІОФАРМА"

88

Уреаплазма-Імун®

(імуноглобулін проти Ureaplasma urealyticum людини рідкий)



339

Перереєстрація

27.01.2012

ПрАТ "БІОФАРМА"

ПрАТ "БІОФАРМА"

89

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

(GENFERON LAIT)



351

Реєстрація

30.01.2012

ЗАТ "БІОКАД", Росія

ЗАТ "БІОКАД", Росія

90

Бронхо-Ваксом Дорослі / Бронхо-Ваксом Діти (Broncho-Vaxom® Adults / Broncho-Vaxom® Children)

380

Зміни 2 типу

01.02.2012

ОМ Фарма, Швейцарія

OM Pharma, Швейцарія

91

Розчин альбуміну 5%, 10%

379

Перереєстрація

01.02.2012

Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

Закарпатська обласна станція переливання крові, Україна

92

PNEUMO 23 / ПНЕВМО 23

Вакцина для профілактики пневмококової інфекції полівалентна полісахаридна рідка



446

Зміни 2 типу

06.02.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

93

АВАКСИМ 80U / AVAXIM 80U

вакцина для профілактики гепатиту А дитяча адсорбована інактивована рідка



445

Зміни 2 типу

06.02.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

94

ТІФІМ ВІ/TYPHIM VI

Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка



444

Зміни 2 типу

06.02.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

95

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка

609

Зміни 2 типу

20.02.2012

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна

96

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

(GENFERON LAIT)



689

Реєстрація

23.02.2012

ЗАТ "БІОКАД", Росія

ЗАТ "БІОКАД", Росія

97

ЕКОВАГ / ECOVAG®

691

Зміни 2 типу

23.02.2012

Bifodan A/S

Bifodan A/S

98

Лаферон-ФармБіотек®

690

Перереєстрація

23.02.2012

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна

ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна

99

СІМУЛЕКТ® (SIMULECT®)

688

Зміни 1 типу

23.02.2012

Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

Novartis Pharma Stein AG для Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

100

ЛАКТОБАКТЕРИН

781

Перереєстрація

01.03.2012

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

101

Вакцина проти кору, паротиту і краснухи жива атенуйована "in bulk"

809

Реєстрація

05.03.2012

Serum Institute of India Ltd, Індія

Serum Institute of India Ltd, Індія

102

Полібіолін

808

Перереєстрація

05.03.2012

Луганська обласна станція переливання крові, Україна

Луганська обласна станція переливання крові, Україна

103

ТЕТРАКСИМ / TETRAXIM (DTaP-IPV) in bulk

Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярний компонент), правця та поліомієліту, адсорбована, інактивована, рідка in bulk



807

Зміни 2 типу

05.03.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

104

IPC 19®

898

Перереєстрація

14.03.2012

ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм"

Абботт Хелскеа САС, Франція;

ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм", Росія



105

Біоспорин-Біофарма

942

Перереєстрація

19.03.2012

ПрАТ "БІОФАРМА"

ПрАТ "БІОФАРМА"

106

Філграстим, гранулоцит колоніє стимулюючий фактор (Г-КСФ) (субстанція)

941

Перереєстрація

19.03.2012

ПрАТ "БІОФАРМА", Україна

Probiomed, S.A. de C.V., Мексика

107

ЕРБІТУКС / ERBITUX®

969

Зміни 1 типу та 2 типу

21.03.2012

Merck KGaA

Merck KGaA

108

КОДЖИНЕЙТ ФС / KOGENATE® FS

Антигемофільний фактор (рекомбінантний)



986

Зміни 2 типу

22.03.2012

Bayer Corporation, США

Bayer HealthCare LLC, США

109

ІНФАНРИКС ГЕКСА™ / INFANRIX HEXA™

Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювання, збудником якогоє Haemophilus Influenzae типу b



994

Перереєстрація

26.03.2012

GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

110

НЕОВАСКУЛГЕН®

992

Реєстрація

26.03.2012

ВАТ "Інститут Сровбурових Клітин Людини", Російська Федерація

Федеральна державна бюджетна установа "Гематологічний науковий центр" Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (ФДБУ ГНЦ Мінздравсоцрозвитку Росії), Російська Федерація

111

Спазмолак® / Spazmolak®

995

Реєстрація

26.03.2012

Danstar Ferment AG, Швейцарія

Institut Rosell Inc., Канада;

пакувальник - Nycomed Pharma Sp. z o.o., Польща



112

ТІФІМ ВІ/TYPHIM VI

Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка



996

Зміни 1 типу та 2 типу

26.03.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

113

ФОЛІГРАФ™ (Foligraf™)

Рекомбінантний людський фолікулостимулюючий гормон



997

Реєстрація

26.03.2012

Bharat Serums and Vaccines Limited, Індія

Bharat Serums and Vaccines Limited, Індія

114

ЦЕРВАРИКС™ /CERVARIX™

Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються папіломавірусною інфекцією



993

Перереєстрація

26.03.2012

GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,Бельгія

115

БІЛАК™ / BILAC

1014

Реєстрація

27.03.2012

Біфодан А/С, Данія

Біфодан А/С, Данія

116

ГЕРЦЕПТИН / HERCEPTIN®

1013

Зміни 2 типу

27.03.2012

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

117

МИРЦЕРА® / MIRCERA®

1012

Перереєстрація

27.03.2012

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія;

118

VAXIGRIP / ВАКСІГРИП

Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка



1066

Перереєстрація

30.03.2012

sanofi pasteur S.A., Франція

sanofi pasteur S.A., Франція

119

Вакцина для профілактики краснухи жива атенуйована ліофілізована

1067

Перереєстрація

30.03.2012

Serum Institute of India Ltd, Індія

Serum Institute of India Ltd., Індія

120

РЕКОМБІНАТ / RECOMBINATE

Фактор коагуляції крові людини VIII, рекомбінантний (октоког альфа)



1095

Перереєстрація

02.04.2012

БАКСТЕР С.А. (BAXTER S.A.), Бельгія

Бакстер Хелскеа Корпорейшн (Baxter Healthcare Corporation), США

121

СИНГІАЛ® / SYNHYAL®

1273

Перереєстрація

12.04.2012

LG Life Sciences, Ltd., Корея

LG Life Sciences Ltd., Корея

122

СИНГІАЛ® / SYNHYAL®

1274

Перереєстрація

12.04.2012

ВАТ "ФАРМАК", Україна

ВАТ "ФАРМАК", Україна, спільно з "LG Life Sciences, Ltd.", Корея

123

ШАНВАК -В / SHANVAC-B

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка



1272

Реєстрація

12.04.2012

Shantha Biotechnics Limited, Індія

ТОВ "Фармекс груп" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Shantha Biotechnics Limited, Індія), Україна

124

ШАНВАК-В / SHANVAC-B

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, in bulk



1271

Реєстрація

12.04.2012

Shantha Biotechnics Limited, Індія

Shantha Biotechnics Limited, Індія

125

БІФІДУМБАКТЕРИН

1406

Перереєстрація

19.04.2012

ДП "Ензим", Україна

ДП "Ензим", Україна

126

ГРИППОВАК®

Вакцина для профілактики грипу інактивована центрифужна рідка A(H1N1), A(H3N2) і B



1404

Перереєстрація

19.04.2012

Федеральне державне унітарне підприємство "Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Росія

Федеральне державне унітарне підприємство "Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Росія

127

Полібіолін

1405

Перереєстрація

19.04.2012

Миколаївська обласна станція переливання крові - заклад комунальної власності області, Україна

Миколаївська обласна станція переливання крові - заклад комунальної власності області, Україна